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Vergleich eines Patientenwärmesystems mit einer nicht komprimierbaren Zwangsluft-Unterkörpermatratze im Vergleich zu einem normalen Zwangsluft-Unterkörpermatratzensystem während der pädiatrischen Herzkatheterisierung

14. Januar 2015 aktualisiert von: Oliver Kimberger, Medical University of Vienna

Die Studie ist ein Vergleich eines Patientenwärmesystems unter Verwendung einer forcierten, nicht komprimierbaren Unterkörpermatratze (Möck & Möck, Hamburg, Deutschland) mit einem regulären forcierten Unterkörpermatratzensystem während einer pädiatrischen Herzkatheterisierung bei 40 Patienten.

Die Hypothese ist, dass die nicht komprimierbare Matratze eine bessere Erwärmung mit geringerem Auftreten von perioperativer Hypothermie (Kerntemperatur < 36 °C) und einem schnelleren Erwärmungsanstieg (°C / Zeit) bietet. Die Studie ist prospektiv, randomisiert, kontrolliert und einfach verblindet.

Einschlusskriterien sind pädiatrische Patienten < 1 Jahr ohne Fieber oder eine Behandlung mit therapeutischer Hypothermie.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrischer Patient mit geplanter Herzkatheterisierung (diagnostisch und/oder interventionell) < 1 Jahr alt

Ausschlusskriterien:

  • Fieber oder therapeutische Hypothermie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zwangsluft komprimierbare Erwärmung
Erwärmung mit einer komprimierbaren Zwangsluftmatratze
Gerät: Zwangslufterwärmung komprimierbar
Erwärmung mit einer komprimierbaren Zwangsluftmatratze
Experimental: Druckluft nicht komprimierbar
Erwärmung mit einer nicht komprimierbaren Zwangsluftmatratze
Gerät: Druckluft nicht komprimierbar
Erwärmung mit einer nicht komprimierbaren Zwangsluftmatratze

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Unterkühlung
Zeitfenster: während der Operation (1 - 6 Stunden)
während der Operation (1 - 6 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Steigung der Kerntemperatur
Zeitfenster: während der Operation (1 - 6 Stunden)
während der Operation (1 - 6 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Oliver Kimberger, PD, MD, Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • momo_bh_1

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