Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af et patientopvarmningssystem, der bruger en tvungen luftmadras, ikke-komprimerbar underkroppsmadras versus et almindeligt tvungen luftunderkropsmadrassystem under pædiatrisk hjertekateterisering

14. januar 2015 opdateret af: Oliver Kimberger, Medical University of Vienna

Undersøgelsen er en sammenligning af et patientopvarmningssystem, der anvender en tvungen luftmadras, ikke-komprimerbar underkroppen madras (Möck & Möck, Hamborg, Tyskland) versus et almindeligt tvungen luftunderkroppsmadrassystem under pædiatrisk hjertekateterisering hos 40 patienter.

Hypotesen er, at den ikke-komprimerbare madras giver bedre opvarmning med mindre forekomst af perioperativ hypotermi (Kernetemperatur < 36 °C) og hurtigere opvarmningshældning (°C/tid). Undersøgelsen er prospektiv, randomiseret, kontrolleret og enkeltblindet.

Inklusionskriterier vil være pædiatriske patienter < 1 år uden feber eller behandling af terapeutisk hypotermi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatrisk patient planlagt til hjertekateterisering (diagnostisk og/eller interventionel) < 1 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • feber eller terapeutisk hypotermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tvungen luft komprimerbar opvarmning
Opvarmning med en komprimerbar tvungen luftmadras
Enhed: Tvungen luftopvarmning komprimerbar
Opvarmning med en komprimerbar tvungen luftmadras
Eksperimentel: Tvungen luft ikke-komprimerbar
Opvarmning med en ikke-komprimerbar tvungen luftmadras
Enhed: Tvungen luft ikke-komprimerbar
Opvarmning med en ikke-komprimerbar tvungen luftmadras

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af hypotermi
Tidsramme: under operationen (1-6 timer)
under operationen (1-6 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kernetemperaturhældning
Tidsramme: under operationen (1-6 timer)
under operationen (1-6 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oliver Kimberger, PD, MD, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2015

Først opslået (Skøn)

21. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • momo_bh_1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner