Poruchy očního povrchu u pacientů na jednotkách intenzivní péče, srovnávací studie tří preventivních přístupů (OCUREA2)
Poruchy očního povrchu u pacientů na jednotkách intenzivní péče, srovnávací studie
60 % pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče a pod sedativy trpí nedostatečným uzávěrem dolního víčka. Jsou tedy ohroženi poškozením rohovky (odhadované riziko 20 % až 57 %). Prevenci takového poškození rohovky lze provést několika technikami (umělé slzy, okluzní obvaz očního víčka, vodný gel). Účinnost těchto technik nebyla nikdy srovnávána v rigorózní studii. Proto zatím není možné stanovit strategii založenou na důkazech k prevenci poškození rohovky u pacientů na jednotce intenzivní péče.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost primární prevence lézí rohovky u pacientů na intenzivní péči za účelem vypracování ošetřovatelského protokolu založeného na důkazech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý pacient
- hospitalizován na jednotce intenzivní péče
- tracheální intubace a mechanická ventilace po dobu kratší než 24 hodin, s očekávanou dobou trvání umělé ventilace delší než 72 hodin
Kritéria vyloučení:
- Pacient v současné době léčen očními kapkami pro glaukom
- předchůdce transplantace rohovky
- oční protéza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vodný gel
U stejného pacienta: do jednoho oka je pravidelně podáván vodný gel (experimentální léčba 1) a do druhého oka jsou pravidelně podávány umělé slzy (aktivní komparátor)
|
1 kapka 0,2% vodného gelu Dexpanthenol® do oka každých 6 hodin
Ostatní jména:
1 kapka umělých slz Phylarm® do oka každých 6 hodin
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Obvaz na uzavření očního víčka
U stejného pacienta: jedno oko je zavřeno obvazem na přivření víčka (experimentální léčba 2) a druhému oku jsou pravidelně podávány umělé slzy (aktivní komparátor)
|
1 kapka umělých slz Phylarm® do oka každých 6 hodin
Ostatní jména:
Okluze očního víčka pomocí okluzního obvazu pro-ophta®, obvaz se kontroluje každých 6 hodin a vyměňuje se denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra výskytu lézí rohovky (stupeň > 0 v klasifikaci Mercieca)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce intenzivní péče, očekávaný průměr 1 týden
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce intenzivní péče, očekávaný průměr 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Michel DEVYS, Dr, Fondation Ophtalomologique Adolphe de Rothschild
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-A01197-40
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .