Disturbi della superficie oculare nei pazienti in unità di terapia intensiva, uno studio comparativo di tre approcci preventivi (OCUREA2)
Disturbi della superficie oculare nei pazienti in unità di terapia intensiva, uno studio comparativo
Il 60% dei pazienti ricoverati in terapia intensiva e sedati soffre di insufficiente occlusione palpebrale inferiore. Pertanto, sono a rischio di danni alla cornea (rischio stimato dal 20% al 57%). La prevenzione di tale danno corneale può essere eseguita utilizzando diverse tecniche (lacrime artificiali, medicazione per occlusione palpebrale, gel acquoso). L'efficacia di queste tecniche non è mai stata confrontata in uno studio rigoroso. Pertanto non è ancora possibile determinare una strategia basata sull'evidenza per prevenire il danno corneale nei pazienti in terapia intensiva.
Questo studio si propone di valutare l'efficacia della prevenzione primaria delle lesioni corneali nei pazienti in terapia intensiva, al fine di elaborare un protocollo infermieristico basato sulle evidenze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente adulto
- ricoverato in un reparto di terapia intensiva
- intubazione tracheale e ventilazione meccanica da meno di 24 ore, con durata prevista della ventilazione artificiale superiore a 72 ore
Criteri di esclusione:
- Paziente attualmente in cura con collirio per glaucoma
- antecedente al trapianto di cornea
- protesi oculare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gel acquoso
Nello stesso paziente: un occhio riceve una somministrazione regolare di gel acquoso (trattamento sperimentale 1) e l'altro occhio riceve una somministrazione regolare di lacrime artificiali (comparatore attivo)
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1 goccia di gel acquoso Dexpantenolo® 0,2% nell'occhio ogni 6 ore
Altri nomi:
1 goccia di lacrime artificiali Phylarm® nell'occhio ogni 6 ore
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Medicazione per occlusione palpebrale
Nello stesso paziente: un occhio viene chiuso con una medicazione per la chiusura delle palpebre (trattamento sperimentale 2) e l'altro occhio riceve una somministrazione regolare di lacrime artificiali (comparatore attivo)
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1 goccia di lacrime artificiali Phylarm® nell'occhio ogni 6 ore
Altri nomi:
Occlusione palpebrale con medicazione per occlusione palpebrale pro-ophta®, medicazione da verificare ogni 6 ore e sostituzione giornaliera
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di incidenza delle lesioni corneali (grado > 0 nella classificazione Mercieca)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata del soggiorno in unità di terapia intensiva, una media prevista di 1 settimana
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i partecipanti saranno seguiti per la durata del soggiorno in unità di terapia intensiva, una media prevista di 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Michel DEVYS, Dr, Fondation Ophtalomologique Adolphe de Rothschild
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-A01197-40
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