Erkrankungen der Augenoberfläche bei Patienten auf Intensivstationen, eine vergleichende Studie von drei präventiven Ansätzen (OCUREA2)
Erkrankungen der Augenoberfläche bei Patienten auf Intensivstationen, eine vergleichende Studie
60 % der auf der Intensivstation stationär behandelten und sedierten Patienten leiden an einem insuffizienten Unterlidverschluss. Daher besteht ein Risiko für Hornhautschäden (geschätztes Risiko 20 % bis 57 %). Die Vorbeugung solcher Hornhautschäden kann mit verschiedenen Techniken erfolgen (künstliche Tränenflüssigkeit, Augenlid-Verschlussverband, wässriges Gel). Die Wirksamkeit dieser Techniken wurde noch nie in einer strengen Studie verglichen. Daher ist es noch nicht möglich, eine evidenzbasierte Strategie zur Vermeidung von Hornhautschäden bei Intensivpatienten festzulegen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Primärprävention von Hornhautläsionen bei Intensivpatienten zu bewerten, um ein evidenzbasiertes Pflegeprotokoll zu erarbeiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsener Patient
- auf einer Intensivstation hospitalisiert
- Luftröhrenintubation und mechanische Beatmung seit weniger als 24 Stunden, mit einer erwarteten Dauer der künstlichen Beatmung von mehr als 72 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Patient, der derzeit wegen Glaukom mit Augentropfen behandelt wird
- Vorläufer der Hornhauttransplantation
- Augenprothese
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Wässriges Gel
Bei demselben Patienten: Ein Auge erhält eine regelmäßige Verabreichung von wässrigem Gel (Versuchsbehandlung 1) und das andere Auge erhält eine regelmäßige Verabreichung von künstlichen Tränen (aktives Vergleichspräparat).
|
1 Tropfen Dexpanthenol® 0,2 % wässriges Gel ins Auge alle 6 Stunden
Andere Namen:
1 Tropfen Phylarm® künstliche Tränen alle 6 Stunden ins Auge
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Okklusionsverband für Augenlider
Bei der gleichen Patientin: Ein Auge wird mit einem Augenlidverschlussverband verschlossen (Versuchsbehandlung 2) und das andere Auge erhält regelmäßig Tränenersatzmittel (aktives Vergleichspräparat).
|
1 Tropfen Phylarm® künstliche Tränen alle 6 Stunden ins Auge
Andere Namen:
Augenlidverschluss mit pro-ophta® Augenlidverschlussverband, Verband alle 6 Stunden kontrollieren und täglich erneuern
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inzidenzrate von Hornhautläsionen (Grad > 0 in der Mercieca-Klassifikation)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, nachbeobachtet
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, nachbeobachtet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Michel DEVYS, Dr, Fondation Ophtalomologique Adolphe de Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-A01197-40
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .