Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Okulære overflatesykdommer hos pasienter på intensivavdelinger, en sammenlignende studie av tre forebyggende tilnærminger (OCUREA2)

10. februar 2017 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Okulære overflatesykdommer hos pasienter på intensivavdelinger, en sammenlignende studie

60 % av pasientene som er innlagt på intensiv og bedøvet lider av utilstrekkelig okklusjon av nedre øyelokk. Dermed er de i fare for hornhinneskade (estimert risiko 20 % til 57 %). Forebygging av slik hornhinneskade kan gjøres ved hjelp av flere teknikker (kunstige tårer, øyelokkokklusjonsbandasje, vandig gel). Effektiviteten til disse teknikkene har aldri blitt sammenlignet i en streng studie. Derfor er det ennå ikke mulig å bestemme en evidensbasert strategi for å forhindre skade på hornhinnen hos intensivpasienter.

Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av primær forebygging av hornhinnelesjoner hos intensivpasienter, for å utarbeide en evidensbasert sykepleieprotokoll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen pasient
  • innlagt på intensivavdeling
  • trakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon siden mindre enn 24 timer, med en forventet varighet av kunstig ventilasjon som er over 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient behandlet med øyedråper for glaukom
  • antecedent av hornhinnetransplantasjon
  • okulær protese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Vandig gel
Hos samme pasient: ett øye får regelmessig administrering av vandig gel (eksperimentell behandling 1) og det andre øyet får regelmessig administrering av kunstige tårer (aktiv komparator)
Enhet: Vandig gel
1 dråpe Dexpanthenol® 0,2 % vandig gel i øyet hver 6. time
Andre navn:
  • Dexpanthenol® 0,2 %
Enhet: Kunstige tårer
1 dråpe Phylarm® kunstige tårer i øyet hver 6. time
Andre navn:
  • Phylarm®
EKSPERIMENTELL: Okklusjonsbandasje for øyelokk
Hos samme pasient: det ene øyet lukkes med en øyelokkforbinding (eksperimentell behandling 2) og det andre øyet får regelmessig administrasjon av kunstige tårer (aktiv komparator)
Enhet: Kunstige tårer
1 dråpe Phylarm® kunstige tårer i øyet hver 6. time
Andre navn:
  • Phylarm®
Enhet: Okklusjonsforbinding for øyelokk
Øyelokkokklusjon ved bruk av pro-ophta® øyelokkokklusjonsforbinding, bandasje skal verifiseres hver 6. time og skiftes daglig
Andre navn:
  • Pro-Ophta® dressing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomstrate av hornhinnelesjoner (grad > 0 i Mercieca-klassifiseringen)
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt under oppholdet på intensivavdeling, forventet gjennomsnittlig 1 uke
deltakere vil bli fulgt under oppholdet på intensivavdeling, forventet gjennomsnittlig 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Michel DEVYS, Dr, Fondation Ophtalomologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

28. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-A01197-40

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Korneal sykdommer

Kliniske studier på Vandig gel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere