Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okulære overfladesygdomme hos patienter på intensivafdelinger, en sammenlignende undersøgelse af tre forebyggende tilgange (OCUREA2)

10. februar 2017 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Okulære overfladeforstyrrelser hos patienter på intensivafdelinger, en sammenlignende undersøgelse

60 % af de patienter, der er indlagt på intensiv og bedøvet, lider af utilstrækkelig inferior øjenlågsokklusion. De er således i risiko for hornhindeskader (estimeret risiko 20% til 57%). Forebyggelse af sådan hornhindeskade kan udføres ved hjælp af flere teknikker (kunstige tårer, øjenlågsokklusionsforbinding, vandig gel). Effektiviteten af ​​disse teknikker er aldrig blevet sammenlignet i en streng undersøgelse. Derfor er det endnu ikke muligt at fastlægge en evidensbaseret strategi til forebyggelse af hornhindeskader hos intensivpatienter.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​primær forebyggelse af hornhindelæsioner hos intensivpatienter med henblik på at udarbejde en evidensbaseret sygeplejeprotokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen patient
  • indlagt på intensiv afdeling
  • tracheal intubation og mekanisk ventilation siden mindre end 24 timer, med en forventet varighed af kunstig ventilation over 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Patient behandlet i øjeblikket med øjendråber for glaukom
  • antecedent for hornhindetransplantation
  • øjenprotese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vandig gel
Hos samme patient: Det ene øje får regelmæssig administration af vandig gel (eksperimentel behandling 1) og det andet øje får regelmæssig administration af kunstige tårer (aktiv komparator)
Enhed: Vandig gel
1 dråbe Dexpanthenol® 0,2% vandig gel i øjet hver 6. time
Andre navne:
  • Dexpanthenol® 0,2 %
Enhed: Kunstige tårer
1 dråbe Phylarm® kunstige tårer i øjet hver 6. time
Andre navne:
  • Phylarm®
EKSPERIMENTEL: Forbinding til okklusion af øjenlåg
Hos samme patient: det ene øje lukkes med en øjenlågsforbinding (eksperimentel behandling 2), og det andet øje får regelmæssig administration af kunstige tårer (aktiv komparator)
Enhed: Kunstige tårer
1 dråbe Phylarm® kunstige tårer i øjet hver 6. time
Andre navne:
  • Phylarm®
Enhed: Øjenlågsokklusionsforbinding
Øjenlågsokklusion med pro-ophta® øjenlågsokklusionsforbinding, forbinding skal verificeres hver 6. time og udskiftes dagligt
Andre navne:
  • Pro-Ophta® forbinding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af hornhindelæsioner (grad > 0 i Mercieca-klassifikationen)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af opholdet på intensiv afdeling, et forventet gennemsnit på 1 uge
deltagerne vil blive fulgt i løbet af opholdet på intensiv afdeling, et forventet gennemsnit på 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Michel DEVYS, Dr, Fondation Ophtalomologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2015

Først opslået (SKØN)

28. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-A01197-40

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner