- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02350582
e-CUIDACHEMO: Telerehabilitation During Chemotherapy in Breast Cancer (e-CUIDACHEMO)
e-CUIDACHEMO: Telerehabilitation During Chemotherapy in Breast Cancer Patients
Patients with breast cancer undergo a series of psiclofisicas alterations during cancer treatment, chemotherapy phase being one of the more aggressive ete effect. These changes reduce the quality of life and result in a loss of physical health-related condition. Studies have shown that the practice of physical exercise and rehabilitation strategies enhance or attenuate the impact of chemotherapy on quality of life of patients. At present, technological development from telerehabilitación systems is a promising strategy that enables fast and efficient communication between health professionals and patients, especially at this stage of the disease where the patient may encounter difficulties in matching measures improving their lifestyle with aggressive medical treatment.
To carry out this study a controlled study masked, parallel-group done were conducted usual care control group and an intervention based on a web system telerehabilitación to improve the physical condition associated with health and performed quality of life.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stage I, II, or IIIA breast cancer
- Medical clearance of participation
- Access to the Internet
- Basic ability to use a computer or living with someone who has this ability
- In chemotherapy treatment at present moment;
- Have interest in improving lifestyle: fitness level
- Have signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Chronic disease or orthopedic issues that would interfere with ability to participate in a physical activity program;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telerehabilitation
Resistence and endurance exercise adapted to individual requeriment using internet to monitor progression during chemotherapy treatment.
Telerehabilitation eCUIDATE system
|
Resistence and endurance exercise adapted to individual requeriment during chemotherapy
|
|
Žádný zásah: Control group
usual care offered to patients during chemotherapy treatment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory capacity
Časové okno: 1 day
|
Distance in meters in 6 minutes walking test
|
1 day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abdominal endurance strength
Časové okno: 1 day
|
Abdominal resistance using curl-up test
|
1 day
|
|
Lumbar extensor endurance strength
Časové okno: 1 day
|
Lumbar extensor strength using dynamometer
|
1 day
|
|
Handgrip endurance strength
Časové okno: 1 day
|
Handgrip endurance using isometric dynamometer
|
1 day
|
|
Cancer related fatigue
Časové okno: 2 days
|
Piper Fatigue Scale
|
2 days
|
|
Cancer related pain
Časové okno: 2 days
|
Brief Pain Inventory
|
2 days
|
|
Cancer related quality of life
Časové okno: 2 days
|
EORTC Quality of life questionaire Core and Br23
|
2 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Universidad de Granada
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAS-0457-2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .