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e-CUIDACHEMO: Telerehabilitation During Chemotherapy in Breast Cancer (e-CUIDACHEMO)

21 luglio 2017 aggiornato da: Manuel Arroyo Morales, Universidad de Granada

e-CUIDACHEMO: Telerehabilitation During Chemotherapy in Breast Cancer Patients

Patients with breast cancer undergo a series of psiclofisicas alterations during cancer treatment, chemotherapy phase being one of the more aggressive ete effect. These changes reduce the quality of life and result in a loss of physical health-related condition. Studies have shown that the practice of physical exercise and rehabilitation strategies enhance or attenuate the impact of chemotherapy on quality of life of patients. At present, technological development from telerehabilitación systems is a promising strategy that enables fast and efficient communication between health professionals and patients, especially at this stage of the disease where the patient may encounter difficulties in matching measures improving their lifestyle with aggressive medical treatment.

To carry out this study a controlled study masked, parallel-group done were conducted usual care control group and an intervention based on a web system telerehabilitación to improve the physical condition associated with health and performed quality of life.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The CUIDATE group will identify impairments of participants at baseline assessment. The aims based on weekly improvements will be set to facilitate the final goal. After each training session there will be feedback between the participant and the CUIDATE group to change or improve any exercise or activity. This feedback will allow to us to select adequate exercises and levels of difficulty. As a result, a modifiable personal training will be assigned to each one focusing on cardio-respiratory, mobility, and endurance performance through online system rehabilitation (using written instructions, HD videos, and audio files).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of stage I, II, or IIIA breast cancer
  • Medical clearance of participation
  • Access to the Internet
  • Basic ability to use a computer or living with someone who has this ability
  • In chemotherapy treatment at present moment;
  • Have interest in improving lifestyle: fitness level
  • Have signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Chronic disease or orthopedic issues that would interfere with ability to participate in a physical activity program;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Telerehabilitation
Resistence and endurance exercise adapted to individual requeriment using internet to monitor progression during chemotherapy treatment. Telerehabilitation eCUIDATE system
Dispositivo: Telerehabilitation eCUIDATE system
Resistence and endurance exercise adapted to individual requeriment during chemotherapy
Nessun intervento: Control group
usual care offered to patients during chemotherapy treatment

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cardiorespiratory capacity
Lasso di tempo: 1 day
Distance in meters in 6 minutes walking test
1 day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abdominal endurance strength
Lasso di tempo: 1 day
Abdominal resistance using curl-up test
1 day
Lumbar extensor endurance strength
Lasso di tempo: 1 day
Lumbar extensor strength using dynamometer
1 day
Handgrip endurance strength
Lasso di tempo: 1 day
Handgrip endurance using isometric dynamometer
1 day
Cancer related fatigue
Lasso di tempo: 2 days
Piper Fatigue Scale
2 days
Cancer related pain
Lasso di tempo: 2 days
Brief Pain Inventory
2 days
Cancer related quality of life
Lasso di tempo: 2 days
EORTC Quality of life questionaire Core and Br23
2 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Collaboratori

Health Service of Andalucia

Investigatori

  • Investigatore principale: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Universidad de Granada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAS-0457-2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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