- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02350582
e-CUIDACHEMO: Telerehabilitation During Chemotherapy in Breast Cancer (e-CUIDACHEMO)
e-CUIDACHEMO: Telerehabilitation During Chemotherapy in Breast Cancer Patients
Patients with breast cancer undergo a series of psiclofisicas alterations during cancer treatment, chemotherapy phase being one of the more aggressive ete effect. These changes reduce the quality of life and result in a loss of physical health-related condition. Studies have shown that the practice of physical exercise and rehabilitation strategies enhance or attenuate the impact of chemotherapy on quality of life of patients. At present, technological development from telerehabilitación systems is a promising strategy that enables fast and efficient communication between health professionals and patients, especially at this stage of the disease where the patient may encounter difficulties in matching measures improving their lifestyle with aggressive medical treatment.
To carry out this study a controlled study masked, parallel-group done were conducted usual care control group and an intervention based on a web system telerehabilitación to improve the physical condition associated with health and performed quality of life.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Granada, Espanha, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stage I, II, or IIIA breast cancer
- Medical clearance of participation
- Access to the Internet
- Basic ability to use a computer or living with someone who has this ability
- In chemotherapy treatment at present moment;
- Have interest in improving lifestyle: fitness level
- Have signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Chronic disease or orthopedic issues that would interfere with ability to participate in a physical activity program;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Telerehabilitation
Resistence and endurance exercise adapted to individual requeriment using internet to monitor progression during chemotherapy treatment.
Telerehabilitation eCUIDATE system
|
Resistence and endurance exercise adapted to individual requeriment during chemotherapy
|
|
Sem intervenção: Control group
usual care offered to patients during chemotherapy treatment
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory capacity
Prazo: 1 day
|
Distance in meters in 6 minutes walking test
|
1 day
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abdominal endurance strength
Prazo: 1 day
|
Abdominal resistance using curl-up test
|
1 day
|
|
Lumbar extensor endurance strength
Prazo: 1 day
|
Lumbar extensor strength using dynamometer
|
1 day
|
|
Handgrip endurance strength
Prazo: 1 day
|
Handgrip endurance using isometric dynamometer
|
1 day
|
|
Cancer related fatigue
Prazo: 2 days
|
Piper Fatigue Scale
|
2 days
|
|
Cancer related pain
Prazo: 2 days
|
Brief Pain Inventory
|
2 days
|
|
Cancer related quality of life
Prazo: 2 days
|
EORTC Quality of life questionaire Core and Br23
|
2 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Universidad de Granada
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAS-0457-2010
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