- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02350582
e-CUIDACHEMO: Telerehabilitation During Chemotherapy in Breast Cancer (e-CUIDACHEMO)
e-CUIDACHEMO: Telerehabilitation During Chemotherapy in Breast Cancer Patients
Patients with breast cancer undergo a series of psiclofisicas alterations during cancer treatment, chemotherapy phase being one of the more aggressive ete effect. These changes reduce the quality of life and result in a loss of physical health-related condition. Studies have shown that the practice of physical exercise and rehabilitation strategies enhance or attenuate the impact of chemotherapy on quality of life of patients. At present, technological development from telerehabilitación systems is a promising strategy that enables fast and efficient communication between health professionals and patients, especially at this stage of the disease where the patient may encounter difficulties in matching measures improving their lifestyle with aggressive medical treatment.
To carry out this study a controlled study masked, parallel-group done were conducted usual care control group and an intervention based on a web system telerehabilitación to improve the physical condition associated with health and performed quality of life.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Granada, España, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stage I, II, or IIIA breast cancer
- Medical clearance of participation
- Access to the Internet
- Basic ability to use a computer or living with someone who has this ability
- In chemotherapy treatment at present moment;
- Have interest in improving lifestyle: fitness level
- Have signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Chronic disease or orthopedic issues that would interfere with ability to participate in a physical activity program;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Telerehabilitation
Resistence and endurance exercise adapted to individual requeriment using internet to monitor progression during chemotherapy treatment.
Telerehabilitation eCUIDATE system
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Resistence and endurance exercise adapted to individual requeriment during chemotherapy
|
|
Sin intervención: Control group
usual care offered to patients during chemotherapy treatment
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cardiorespiratory capacity
Periodo de tiempo: 1 day
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Distance in meters in 6 minutes walking test
|
1 day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Abdominal endurance strength
Periodo de tiempo: 1 day
|
Abdominal resistance using curl-up test
|
1 day
|
|
Lumbar extensor endurance strength
Periodo de tiempo: 1 day
|
Lumbar extensor strength using dynamometer
|
1 day
|
|
Handgrip endurance strength
Periodo de tiempo: 1 day
|
Handgrip endurance using isometric dynamometer
|
1 day
|
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Cancer related fatigue
Periodo de tiempo: 2 days
|
Piper Fatigue Scale
|
2 days
|
|
Cancer related pain
Periodo de tiempo: 2 days
|
Brief Pain Inventory
|
2 days
|
|
Cancer related quality of life
Periodo de tiempo: 2 days
|
EORTC Quality of life questionaire Core and Br23
|
2 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Universidad de Granada
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAS-0457-2010
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