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e-CUIDACHEMO: Telerehabilitation During Chemotherapy in Breast Cancer (e-CUIDACHEMO)

21 de julio de 2017 actualizado por: Manuel Arroyo Morales, Universidad de Granada

e-CUIDACHEMO: Telerehabilitation During Chemotherapy in Breast Cancer Patients

Patients with breast cancer undergo a series of psiclofisicas alterations during cancer treatment, chemotherapy phase being one of the more aggressive ete effect. These changes reduce the quality of life and result in a loss of physical health-related condition. Studies have shown that the practice of physical exercise and rehabilitation strategies enhance or attenuate the impact of chemotherapy on quality of life of patients. At present, technological development from telerehabilitación systems is a promising strategy that enables fast and efficient communication between health professionals and patients, especially at this stage of the disease where the patient may encounter difficulties in matching measures improving their lifestyle with aggressive medical treatment.

To carry out this study a controlled study masked, parallel-group done were conducted usual care control group and an intervention based on a web system telerehabilitación to improve the physical condition associated with health and performed quality of life.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

The CUIDATE group will identify impairments of participants at baseline assessment. The aims based on weekly improvements will be set to facilitate the final goal. After each training session there will be feedback between the participant and the CUIDATE group to change or improve any exercise or activity. This feedback will allow to us to select adequate exercises and levels of difficulty. As a result, a modifiable personal training will be assigned to each one focusing on cardio-respiratory, mobility, and endurance performance through online system rehabilitation (using written instructions, HD videos, and audio files).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Granada, España, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of stage I, II, or IIIA breast cancer
  • Medical clearance of participation
  • Access to the Internet
  • Basic ability to use a computer or living with someone who has this ability
  • In chemotherapy treatment at present moment;
  • Have interest in improving lifestyle: fitness level
  • Have signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Chronic disease or orthopedic issues that would interfere with ability to participate in a physical activity program;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Telerehabilitation
Resistence and endurance exercise adapted to individual requeriment using internet to monitor progression during chemotherapy treatment. Telerehabilitation eCUIDATE system
Resistence and endurance exercise adapted to individual requeriment during chemotherapy
Sin intervención: Control group
usual care offered to patients during chemotherapy treatment

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cardiorespiratory capacity
Periodo de tiempo: 1 day
Distance in meters in 6 minutes walking test
1 day

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abdominal endurance strength
Periodo de tiempo: 1 day
Abdominal resistance using curl-up test
1 day
Lumbar extensor endurance strength
Periodo de tiempo: 1 day
Lumbar extensor strength using dynamometer
1 day
Handgrip endurance strength
Periodo de tiempo: 1 day
Handgrip endurance using isometric dynamometer
1 day
Cancer related fatigue
Periodo de tiempo: 2 days
Piper Fatigue Scale
2 days
Cancer related pain
Periodo de tiempo: 2 days
Brief Pain Inventory
2 days
Cancer related quality of life
Periodo de tiempo: 2 days
EORTC Quality of life questionaire Core and Br23
2 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Universidad de Granada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SAS-0457-2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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