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e-CUIDACHEMO: Telerehabilitation During Chemotherapy in Breast Cancer (e-CUIDACHEMO)

2017年7月21日 更新者:Manuel Arroyo Morales、Universidad de Granada

e-CUIDACHEMO: Telerehabilitation During Chemotherapy in Breast Cancer Patients

Patients with breast cancer undergo a series of psiclofisicas alterations during cancer treatment, chemotherapy phase being one of the more aggressive ete effect. These changes reduce the quality of life and result in a loss of physical health-related condition. Studies have shown that the practice of physical exercise and rehabilitation strategies enhance or attenuate the impact of chemotherapy on quality of life of patients. At present, technological development from telerehabilitación systems is a promising strategy that enables fast and efficient communication between health professionals and patients, especially at this stage of the disease where the patient may encounter difficulties in matching measures improving their lifestyle with aggressive medical treatment.

To carry out this study a controlled study masked, parallel-group done were conducted usual care control group and an intervention based on a web system telerehabilitación to improve the physical condition associated with health and performed quality of life.

調査の概要

詳細な説明

The CUIDATE group will identify impairments of participants at baseline assessment. The aims based on weekly improvements will be set to facilitate the final goal. After each training session there will be feedback between the participant and the CUIDATE group to change or improve any exercise or activity. This feedback will allow to us to select adequate exercises and levels of difficulty. As a result, a modifiable personal training will be assigned to each one focusing on cardio-respiratory, mobility, and endurance performance through online system rehabilitation (using written instructions, HD videos, and audio files).

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Granada、スペイン、18071
        • Faculty of health Sciences. University of Granada

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of stage I, II, or IIIA breast cancer
  • Medical clearance of participation
  • Access to the Internet
  • Basic ability to use a computer or living with someone who has this ability
  • In chemotherapy treatment at present moment;
  • Have interest in improving lifestyle: fitness level
  • Have signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Chronic disease or orthopedic issues that would interfere with ability to participate in a physical activity program;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Telerehabilitation
Resistence and endurance exercise adapted to individual requeriment using internet to monitor progression during chemotherapy treatment. Telerehabilitation eCUIDATE system
Resistence and endurance exercise adapted to individual requeriment during chemotherapy
介入なし:Control group
usual care offered to patients during chemotherapy treatment

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cardiorespiratory capacity
時間枠:1 day
Distance in meters in 6 minutes walking test
1 day

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Abdominal endurance strength
時間枠:1 day
Abdominal resistance using curl-up test
1 day
Lumbar extensor endurance strength
時間枠:1 day
Lumbar extensor strength using dynamometer
1 day
Handgrip endurance strength
時間枠:1 day
Handgrip endurance using isometric dynamometer
1 day
Cancer related fatigue
時間枠:2 days
Piper Fatigue Scale
2 days
Cancer related pain
時間枠:2 days
Brief Pain Inventory
2 days
Cancer related quality of life
時間枠:2 days
EORTC Quality of life questionaire Core and Br23
2 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Manuel Arroyo-Morales, PhD、Universidad de Granada

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月21日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SAS-0457-2010

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    アメリカ

Telerehabilitation eCUIDATE systemの臨床試験

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