Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

e-CUIDACHEMO: Telerehabilitation During Chemotherapy in Breast Cancer (e-CUIDACHEMO)

21 lipca 2017 zaktualizowane przez: Manuel Arroyo Morales, Universidad de Granada

e-CUIDACHEMO: Telerehabilitation During Chemotherapy in Breast Cancer Patients

Patients with breast cancer undergo a series of psiclofisicas alterations during cancer treatment, chemotherapy phase being one of the more aggressive ete effect. These changes reduce the quality of life and result in a loss of physical health-related condition. Studies have shown that the practice of physical exercise and rehabilitation strategies enhance or attenuate the impact of chemotherapy on quality of life of patients. At present, technological development from telerehabilitación systems is a promising strategy that enables fast and efficient communication between health professionals and patients, especially at this stage of the disease where the patient may encounter difficulties in matching measures improving their lifestyle with aggressive medical treatment.

To carry out this study a controlled study masked, parallel-group done were conducted usual care control group and an intervention based on a web system telerehabilitación to improve the physical condition associated with health and performed quality of life.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The CUIDATE group will identify impairments of participants at baseline assessment. The aims based on weekly improvements will be set to facilitate the final goal. After each training session there will be feedback between the participant and the CUIDATE group to change or improve any exercise or activity. This feedback will allow to us to select adequate exercises and levels of difficulty. As a result, a modifiable personal training will be assigned to each one focusing on cardio-respiratory, mobility, and endurance performance through online system rehabilitation (using written instructions, HD videos, and audio files).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of stage I, II, or IIIA breast cancer
  • Medical clearance of participation
  • Access to the Internet
  • Basic ability to use a computer or living with someone who has this ability
  • In chemotherapy treatment at present moment;
  • Have interest in improving lifestyle: fitness level
  • Have signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Chronic disease or orthopedic issues that would interfere with ability to participate in a physical activity program;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telerehabilitation
Resistence and endurance exercise adapted to individual requeriment using internet to monitor progression during chemotherapy treatment. Telerehabilitation eCUIDATE system
Urządzenie: Telerehabilitation eCUIDATE system
Resistence and endurance exercise adapted to individual requeriment during chemotherapy
Brak interwencji: Control group
usual care offered to patients during chemotherapy treatment

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cardiorespiratory capacity
Ramy czasowe: 1 day
Distance in meters in 6 minutes walking test
1 day

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abdominal endurance strength
Ramy czasowe: 1 day
Abdominal resistance using curl-up test
1 day
Lumbar extensor endurance strength
Ramy czasowe: 1 day
Lumbar extensor strength using dynamometer
1 day
Handgrip endurance strength
Ramy czasowe: 1 day
Handgrip endurance using isometric dynamometer
1 day
Cancer related fatigue
Ramy czasowe: 2 days
Piper Fatigue Scale
2 days
Cancer related pain
Ramy czasowe: 2 days
Brief Pain Inventory
2 days
Cancer related quality of life
Ramy czasowe: 2 days
EORTC Quality of life questionaire Core and Br23
2 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Współpracownicy

Health Service of Andalucia

Śledczy

  • Główny śledczy: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Universidad de Granada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAS-0457-2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj