Cerebrální autoregulace a vazospasmus u pacientů s TBI

Primární cíle: 1. Stanovit, zda je zhoršená cerebrální autoregulace měřená pomocí NIRS spojena s klinicky významným vazospasmem u pacientů se středně těžkou až těžkou TBI; 2. Stanovit senzitivitu a specificitu NIRS při detekci klinicky významného vazospazmu pomocí transkraniálního dopplerovského (TCD) ultrazvuku s následnou CT angiografií mozku a difúzně váženou MRI mozku jako zlatý standard. Sekundární cíle: 1. Zjistit vztah mezi narušenou mozkovou autoregulací a výsledky; 2. Určit vztah mezi narušenou autoregulací mozku, klinicky významným vazospasmem a výsledky

Klinická pozorování Subjekt bude průběžně sledován systémem INVOS NIRS během prvních 24 hodin po přijetí až do 7 dnů, kdy je subjekt stále v STC. Pokud je pomocí NIRS detekována snížená cerebrální oxygenace, budou TCD nabídnuty rodině a považovány za součást rutinní klinické péče. Pokud je TCD detekován vazospasmus, bude rodině nabídnuta CT angiografie mozku k angiografickému potvrzení a bude považována za součást rutinní klinické péče. Pokud je vazospazmus potvrzen CT angiografií mozku, bude rodině nabídnuta difuzně vážená MRI k vyhodnocení cerebrální ischemie/infarktu a bude považována za součást rutinní klinické péče.

Laboratorní vyšetření Všichni pacienti budou mít alespoň dvakrát denně měření sérových elektrolytů, krevního obrazu, arteriálních krevních plynů a koagulačního profilu podle naší standardní péče. Výsledky kultivace budou zaznamenány. Žádné testy ani postupy nebudou objednány pouze pro výzkumné účely.

Řízení pacientů Všichni zařazení pacienti budou přijati na jednotku kritické péče pro neurotrauma (NTCC) a budou společně řízeni oddělením traumatologie, kritické péče a neurochirurgickými službami. Všichni pacienti budou léčeni pomocí STC Institutional Vážného traumatického poranění mozku Algoritmus, který je založen na Brain Trauma Foundation Guidelines pro management těžkého traumatického poranění mozku. Další konzultace budou získány podle klinické indikace.

Dotazníky / nástroje hodnocení Funkční výsledek pomocí Extended Glasgow Outcome Scale (GOS-E) bude hodnocen v ambulanci STC jako součást jejich standardní péče. Včasné funkční hodnocení výsledku bude získáno, pokud bude formulář GOS-E vyplněn na ambulanci STC do 6 týdnů po dni propuštění z nemocnice. Střední funkční hodnocení výsledku bude získáno, pokud bude formulář GOS-E vyplněn na ambulanci STC 6 týdnů až 3 měsíce po dni propuštění z nemocnice. Pozdní funkční hodnocení výsledku bude získáno, pokud bude formulář GOS-E vyplněn na ambulanci STC 3 měsíce až 6 měsíců po dni propuštění z nemocnice. Konečně, velmi pozdní funkční hodnocení výsledku bude získáno, pokud je formulář GOS-E vyplněn na ambulanci STC více než 6 měsíců po propuštění z nemocnice.

STATISTICKÉ ÚVAHY / ANALÝZA DAT Cílem této pilotní studie je zjistit, zda je zhoršená autoregulace mozku měřená pomocí NIRS spojena s rozvojem klinicky významného vazospasmu u pacientů se středně těžkou až těžkou TBI. Při zařazení 100 pacientů do studie se očekává odhad korelace s přesností 0,098 s pravděpodobností alespoň 95 %. V této studii lze všechny primární a sekundární výsledky rozdělit do dvou kategorií: binární a spojité. V prvním kroku se nejprve použije kvantitativní popisná statistika ke studiu charakteristik pacientů a souvislostí mezi klinickými výsledky (např. vazospasmus) a různé demografické a klinicko-patologické proměnné, jako je věk, pohlaví a skóre závažnosti poranění. U binárních dat budou k identifikaci rozdílů použity chí-kvadrát a Fisherovy exaktní testy. U spojitých proměnných budou ke stanovení významné asociace použity t-testy a analýza rozptylu (ANOVA). Tyto jednorozměrné testy budou provedeny na hladině významnosti 0,05. Kromě konstrukce 95% intervalu spolehlivosti pro korelaci narušené cerebrální autoregulace měřené pomocí NIRS a klinicky významného vazospazmu budou výzkumníci také zkoumat potenciální rizikové faktory spojené s narušenou cerebrální autoregulací a narušenou cerebrální autoregulací spojenou s vazospasmem. Za tímto účelem bude korelace analyzována pomocí modelu logistické regrese s různými demografickými a klinicko-patologickými proměnnými jako nezávislými proměnnými. Postup krokové regrese bude použit pro identifikaci potenciálních rizikových faktorů pro výskyt vazospasmů. K vyhodnocení platnosti NIR jako metody hodnocení vazospasmů budou vyšetřovatelé měřit shodu mezi TCD a NIRS pomocí kappa statistiky.