Aivojen itsesäätely ja vasospasmi potilailla, joilla on TBI

Ensisijaiset tavoitteet: 1. Sen määrittämiseksi, liittyykö heikentynyt aivojen autoregulaatio NIRS:llä mitattuna kliinisesti merkittävään vasospasmiin potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea TBI; 2. Määrittää NIRS:n herkkyys ja spesifisyys kliinisesti merkittävän vasospasmin havaitsemisessa transkraniaalisen Dopplerin (TCD) ultraäänellä, jota seuraa aivojen CT-angiografia ja diffuusiopainotettu MRI kultastandardina. Toissijaiset tavoitteet: 1. Määrittää aivojen heikentyneen autoregulaation ja tulosten välisen suhteen; 2. Selvittää aivojen heikentyneen autosäätelyn, kliinisesti merkittävän vasospasmin ja tulosten välinen suhde

Kliiniset havainnot Kohdetta seurataan jatkuvasti INVOS NIRS -järjestelmällä ensimmäisten 24 tunnin aikana vastaanottoon 7 päivään asti, kun koehenkilö on edelleen STC:ssä. Jos NIRS havaitsee vähentyneen aivojen hapetuksen, TCD:t tarjotaan perheelle ja niitä pidetään osana rutiinihoitoa. Jos TCD havaitsee vasospasmin, perheelle tarjotaan CT-aivojen angiografiaa angiografiaa varmistusta varten ja se katsotaan osaksi rutiinihoitoa. Jos vasospasmi vahvistetaan CT-aivoangiografialla, diffuusiopainotettu MRI tarjotaan perheelle aivoiskemian/infarktin arvioimiseksi ja se katsotaan osaksi rutiinihoitoa.

Laboratorioarvioinnit Kaikilta potilailta mitataan vähintään kahdesti päivässä seerumin elektrolyytit, veriarvot, valtimoverikaasut ja hyytymisprofiili hoitostandardimme mukaisesti. Kulttuuritulokset kirjataan. Mitään testejä tai menettelyjä ei tilata vain tutkimustarkoituksiin.

Potilashoito Kaikki ilmoittautuneet potilaat otetaan neurotrauma Critical Care Unit (NTCC) -osastolle, ja trauma-, tehohoito- ja neurokirurgiset palvelut hoitavat heitä yhdessä. Kaikkia potilaita hoidetaan käyttämällä STC Institutional Severe Traumatic Brain Injury Management -algoritmia, joka perustuu Brain Trauma Foundationin ohjeisiin vakavien traumaattisten aivovaurioiden hoitoon. Muita konsultteja hankitaan kliinisen tarpeen mukaan.

Kyselylomakkeet / arviointityökalut Laajennetun Glasgow Outcome Scalen (GOS-E) toiminnalliset tulokset arvioidaan STC-poliklinikalla osana heidän hoitotasoaan. Varhainen toiminnallinen tulosarviointi saadaan, jos GOS-E-lomake täytetään STC:n poliklinikalla 6 viikon kuluessa sairaalasta lähtöpäivästä. Keskitason toiminnallisen lopputuloksen arviointi saadaan, jos GOS-E-lomake täytetään STC-poliklinikalla 6 viikkoa - 3 kuukautta sairaalasta lähtöpäivän jälkeen. Myöhäinen toiminnallinen tulosarviointi saadaan, jos GOS-E-lomake täytetään STC-poliklinikalla 3 kuukautta - 6 kuukautta sairaalasta lähtöpäivän jälkeen. Lopuksi saadaan erittäin myöhäinen toiminnallinen tulosarviointi, jos GOS-E-lomake täytetään STC-poliklinikalla yli 6 kuukautta sairaalasta lähtöpäivän jälkeen.

TILASTOLLISET NÄKÖKOHDAT / TIETOJEN ANALYYSI Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö NIRS:llä mitatun aivojen autosäätelyn heikkenemiseen kliinisesti merkittävän vasospasmin kehittymiseen potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea TBI. Kun tutkimukseen otetaan mukaan 100 potilasta, korrelaation odotetaan olevan 0,098 todennäköisyydellä vähintään 95 %. Tässä tutkimuksessa kaikki primaariset ja toissijaiset tulokset voidaan luokitella kahteen luokkaan: binäärisiin ja jatkuviin. Ensimmäisessä vaiheessa kvantitatiivisia kuvailevia tilastoja käytetään aluksi potilaiden ominaisuuksien ja kliinisten tulosten välisen yhteyden tutkimiseen (esim. vasospasmi) ja erilaiset demografiset ja kliiniset patologiset muuttujat, kuten ikä, sukupuoli ja vamman vakavuuspisteet. Binääritiedoissa khi-neliö- ja Fisherin tarkkoja testejä käytetään erojen tunnistamiseen. Jatkuvien muuttujien osalta t-testejä ja varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään merkitsevän assosioinnin määrittämiseen. Nämä yksimuuttujatestit tehdään merkitsevyystasolla 0,05. Sen lisäksi, että tutkijat muodostavat 95 %:n luottamusvälin NIRS:llä mitatun heikentyneen aivojen autosäätelyn ja kliinisesti merkittävän vasospasmin korrelaatiolle, tutkijat tutkivat myös mahdollisia riskitekijöitä, jotka liittyvät aivojen autosäätelyn heikkenemiseen ja vasospasmiin liittyvään aivojen autosäätelyn heikkenemiseen. Tätä tarkoitusta varten korrelaatiota analysoidaan logistisen regressiomallin avulla eri demografisten ja kliinisopatologisten muuttujien itsenäisinä muuttujina. Vaiheittaista regressiomenettelyä käytetään mahdollisten vasospasmin ilmaantuvuuden riskitekijöiden tunnistamiseen. NIR:ien validiteetin arvioimiseksi vasospasmin arviointimenetelmänä tutkijat mittaavat TCD:n ja NIRS:n välistä sopimusta kappatilastojen avulla.