Autorregulação cerebral e vasoespasmo em pacientes com TCE

Objetivos Primários: 1. Determinar se a autorregulação cerebral prejudicada medida pelo NIRS está associada a vasoespasmo clinicamente significativo em pacientes com TCE moderado a grave; 2. Determinar a sensibilidade e especificidade do NIRS na detecção de vasoespasmo clinicamente significativo com ultrassom Doppler transcraniano (TCD) seguido de angiografia cerebral por TC e ressonância magnética cerebral ponderada em difusão como padrão-ouro. Objetivos secundários: 1. Determinar a relação entre autorregulação cerebral prejudicada e resultados; 2. Determinar a relação entre autorregulação cerebral prejudicada, vasoespasmo clinicamente significativo e resultados

Observações clínicas O sujeito será monitorado continuamente com o sistema INVOS NIRS nas primeiras 24 horas após a admissão até 7 dias enquanto o sujeito ainda estiver no STC. Se a diminuição da oxigenação cerebral for detectada pelo NIRS, os DTCs serão oferecidos à família e considerados parte do atendimento clínico de rotina. Se o vasoespasmo for detectado pelo DTC, a angiografia cerebral por TC será oferecida à família para confirmação angiográfica e considerada parte do atendimento clínico de rotina. Se o vasoespasmo for confirmado pela angiografia cerebral por TC, a ressonância magnética ponderada em difusão será oferecida à família para avaliar isquemia cerebral/infarto e considerada parte do atendimento clínico de rotina.

Avaliações laboratoriais Todos os pacientes terão pelo menos duas medições diárias de eletrólitos séricos, hemograma, gasometria arterial e perfil de coagulação de acordo com nosso padrão de tratamento. Os resultados da cultura serão registrados. Nenhum teste ou procedimento será solicitado apenas para fins de pesquisa.

Gerenciamento de pacientes Todos os pacientes inscritos serão admitidos na Unidade de Cuidados Críticos de Neurotrauma (NTCC) e serão gerenciados em conjunto pelos serviços de Trauma, Cuidados Críticos e Neurocirúrgicos. Todos os pacientes serão tratados utilizando o Algoritmo Institucional de Gerenciamento de Lesões Cerebrais Traumáticas Graves da STC, que se baseia nas Diretrizes da Fundação para Trauma Cerebral para o Gerenciamento de Lesões Cerebrais Traumáticas Graves. Outras consultas serão obtidas conforme indicação clínica.

Questionários/ferramentas de avaliação O resultado funcional usando a escala estendida de resultados de Glasgow (GOS-E) será avaliado no ambulatório STC como parte de seu padrão de atendimento. Uma avaliação do resultado funcional precoce será obtida se o formulário GOS-E for preenchido no Ambulatório STC dentro de 6 semanas após o dia da alta hospitalar. Uma avaliação do resultado funcional intermediário será obtida se o formulário GOS-E for preenchido no Ambulatório STC 6 semanas a 3 meses após o dia da alta hospitalar. Uma avaliação do resultado funcional tardio será obtida se o formulário GOS-E for preenchido no Ambulatório STC 3 meses a 6 meses após o dia da alta hospitalar. Finalmente, uma avaliação de resultado funcional muito tardia será obtida se o formulário GOS-E for preenchido no Ambulatório STC mais de 6 meses após o dia da alta hospitalar.

CONSIDERAÇÕES ESTATÍSTICAS / ANÁLISE DE DADOS O objetivo deste estudo piloto é determinar se a autorregulação cerebral prejudicada medida por NIRS está associada ao desenvolvimento de vasoespasmo clinicamente significativo em pacientes com TCE moderado a grave. Ao inscrever 100 pacientes no estudo, espera-se estimar a correlação dentro de 0,098 com uma probabilidade de pelo menos 95%. Neste estudo, todos os desfechos primários e secundários podem ser classificados em duas categorias: binários e contínuos. Na primeira etapa, estatísticas descritivas quantitativas serão usadas inicialmente para estudar as características dos pacientes e a associação entre os desfechos clínicos (por exemplo, vasoespasmo) e várias variáveis ​​demográficas e clinicopatológicas, como idade, sexo e escores de gravidade da lesão. Para dados binários, serão utilizados os testes qui-quadrado e exato de Fisher para identificar as diferenças. Para variáveis ​​contínuas, testes t e análise de variância (ANOVA) serão usados ​​para determinar a associação significativa. Esses testes univariados serão feitos a um nível de significância de 0,05. Além de construir um intervalo de confiança de 95% para a correlação da autorregulação cerebral prejudicada medida pelo NIRS e vasoespasmo clinicamente significativo, os investigadores também explorarão os fatores de risco potenciais associados à autorregulação cerebral prejudicada e à autorregulação cerebral prejudicada associada ao vasoespasmo. Para tanto, a correlação será analisada por meio do modelo de regressão logística com diversas variáveis ​​demográficas e clinicopatológicas como variáveis ​​independentes. O procedimento de regressão stepwise será usado para identificar potenciais fatores de risco para a incidência de vasoespasmo. Para avaliar a validade dos NIRs como um método de avaliação de vasoespasmo, os investigadores irão medir a concordância entre TCD e NIRS usando estatísticas kappa.