Cerebral autoregulering og vasospasme hos patienter med TBI

Primære mål: 1. At bestemme om nedsat cerebral autoregulering målt ved NIRS er forbundet med klinisk signifikant vasospasme hos patienter med moderat til svær TBI; 2. At bestemme følsomheden og specificiteten af ​​NIRS ved påvisning af klinisk signifikant vasospasme med Transcranial Doppler (TCD) ultralyd efterfulgt af CT hjerneangiografi og diffusionsvægtet hjerne MRI som guldstandarden. Sekundære mål: 1. At bestemme sammenhængen mellem nedsat cerebral autoregulering og resultater; 2. At bestemme sammenhængen mellem nedsat cerebral autoregulering, klinisk signifikant vasospasme og resultater

Kliniske observationer Forsøgspersonen vil løbende blive monitoreret med INVOS NIRS-systemet inden for de første 24 timer efter indlæggelse op til 7 dage, mens forsøgspersonen stadig er i STC. Hvis nedsat cerebral iltning opdages af NIRS, vil TCD'er blive tilbudt familien og betragtet som en del af rutinemæssig klinisk pleje. Hvis vasospasme påvises ved TCD, vil CT hjerneangiografi blive tilbudt familien til angiografisk bekræftelse og betragtes som en del af rutinemæssig klinisk behandling. Hvis vasospasme bekræftes ved CT-hjerneangiografi, vil diffusionsvægtet MR blive tilbudt familien for at evaluere for cerebral iskæmi/infarkt og betragtes som en del af rutinemæssig klinisk behandling.

Laboratorieevalueringer Alle patienter vil have mindst to gange daglige målinger af serumelektrolytter, blodtal, arterielle blodgasser og koagulationsprofil i henhold til vores standard for pleje. Kulturresultater vil blive registreret. Ingen test eller procedure vil kun blive bestilt til forskningsformål.

Patienthåndtering Alle tilmeldte patienter vil blive indlagt på Neurotrauma Critical Care Unit (NTCC) og administreres i fællesskab af Trauma, Critical Care og Neurokirurgi. Alle patienter vil blive behandlet ved hjælp af STC Institutional Severe Traumatic Brain Injury Management Algorithm, som er baseret på Brain Trauma Foundation Guidelines for Management of Severe Traumatic Brain Injury. Andre konsultationer vil blive indhentet som klinisk indiceret.

Spørgeskemaer/vurderingsværktøjer Funktionelt resultat ved brug af Extended Glasgow Outcome Scale (GOS-E) vil blive vurderet i STC-ambulatoriet som en del af deres standardbehandling. En tidlig vurdering af funktionelt resultat vil blive opnået, hvis GOS-E-skemaet udfyldes på STC-ambulatoriet inden for 6 uger efter udskrivelsesdagen. En midtfunktionel udfaldsvurdering vil blive opnået, hvis GOS-E-skemaet udfyldes på STC-ambulatoriet 6 uger til 3 måneder efter udskrivelsesdagen. En sen vurdering af funktionelt udfald vil blive opnået, hvis GOS-E-skemaet udfyldes på STC-ambulatoriet 3 måneder til 6 måneder efter udskrivelsesdagen. Endelig opnås en meget sen funktionel resultatvurdering, hvis GOS-E skemaet udfyldes på STC Ambulatoriet mere end 6 måneder efter sygehusudskrivningsdagen.

STATISTISKE OVERVEJELSER / ANALYSE AF DATA Målet med dette pilotstudie er at bestemme, om nedsat cerebral autoregulering målt ved NIRS er forbundet med udviklingen af ​​klinisk signifikant vasospasme hos patienter med moderat til svær TBI. Ved at inkludere 100 patienter i undersøgelsen forventes det at estimere korrelationen til inden for 0,098 med en sandsynlighed på mindst 95 %. I denne undersøgelse kan alle primære og sekundære resultater klassificeres i to kategorier: binære og kontinuerlige. I det første trin vil kvantitativ beskrivende statistik indledningsvis blive brugt til at studere karakteristika for patienter og sammenhængen mellem kliniske resultater (f. vasospasme) og forskellige demografiske og klinisk-patologiske variabler såsom alder, køn og skadesscore. For binære data vil chi-square og Fishers eksakte test blive brugt til at identificere forskelle. For kontinuerte variabler vil t-test og variansanalyse (ANOVA) blive brugt til at bestemme den signifikante association. Disse univariate tests vil blive udført ved et signifikansniveau på 0,05. Udover at konstruere 95 % konfidensinterval for korrelationen af ​​nedsat cerebral autoregulering målt ved NIRS og klinisk signifikant vasospasme, vil efterforskerne også undersøge potentielle risikofaktorer forbundet med nedsat cerebral autoregulering og nedsat cerebral autoregulering forbundet med vasospasme. Til dette formål vil korrelationen blive analyseret ved hjælp af den logistiske regressionsmodel med forskellige demografiske og klinikopatologiske variabler som uafhængige variable. Den trinvise regressionsprocedure vil blive brugt til at identificere potentielle risikofaktorer for forekomsten af ​​vasospasme. For at evaluere gyldigheden af ​​NIR'er som en vurderingsmetode for vasospasme, vil efterforskerne måle overensstemmelsen mellem TCD og NIRS ved at bruge kappa-statistikker.