Autoregulacja mózgowa i skurcz naczyń u pacjentów z TBI

Główne cele: 1. Aby określić, czy upośledzona autoregulacja mózgowa mierzona za pomocą NIRS jest związana z klinicznie istotnym skurczem naczyń u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego TBI; 2. Określenie czułości i swoistości NIRS w wykrywaniu klinicznie istotnego skurczu naczyń za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej przezczaszkowej (TCD), a następnie angiografii CT mózgu i rezonansu magnetycznego mózgu ważonego dyfuzją jako złotego standardu. Cele drugorzędne: 1. Aby określić związek między upośledzoną autoregulacją mózgową a wynikami; 2. Określenie związku między upośledzoną autoregulacją mózgową, klinicznie istotnym skurczem naczyń a wynikami

Obserwacje kliniczne Pacjent będzie stale monitorowany za pomocą systemu INVOS NIRS w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu do 7 dni, gdy pacjent nadal przebywa w STC. Jeśli NIRS wykryje zmniejszone utlenowanie mózgu, TCD zostaną zaoferowane rodzinie i uznane za część rutynowej opieki klinicznej. Jeśli TCD wykryje skurcz naczyń, rodzinie zostanie zaoferowana angiografia CT mózgu w celu potwierdzenia angiograficznego i zostanie uznana za część rutynowej opieki klinicznej. Jeśli skurcz naczyń zostanie potwierdzony przez angiografię CT mózgu, rodzinie zostanie zaproponowany MRI ważony dyfuzją w celu oceny niedokrwienia/zawału mózgu i zostanie uznany za część rutynowej opieki klinicznej.

Oceny laboratoryjne U wszystkich pacjentów co najmniej dwa razy dziennie będą wykonywane pomiary elektrolitów w surowicy, morfologii krwi, gazometrii krwi tętniczej i profilu krzepnięcia zgodnie z naszym standardem opieki. Wyniki hodowli zostaną zapisane. Żadne testy ani procedury nie będą zlecane wyłącznie w celach badawczych.

Postępowanie z pacjentami Wszyscy zapisani pacjenci zostaną przyjęci na oddział intensywnej terapii neurotrauma (NTCC) i będą wspólnie zarządzani przez oddziały urazowe, intensywnej terapii i neurochirurgii. Wszyscy pacjenci będą leczeni przy użyciu instytucjonalnego algorytmu zarządzania ciężkimi urazami mózgu STC, który jest oparty na wytycznych Fundacji Urazów Mózgu dotyczących postępowania w przypadku ciężkich urazów mózgu. Inne konsultacje zostaną przeprowadzone zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

Kwestionariusze / Narzędzia oceny Wyniki czynnościowe przy użyciu rozszerzonej skali wyników Glasgow (GOS-E) zostaną ocenione w przychodni STC w ramach standardu opieki. Wczesna ocena wyników funkcjonalnych zostanie uzyskana, jeśli formularz GOS-E zostanie wypełniony w Przychodni STC w ciągu 6 tygodni po dniu wypisu ze szpitala. Ocenę wyników w zakresie średniej sprawności można uzyskać, jeśli formularz GOS-E zostanie wypełniony w przychodni STC w okresie od 6 tygodni do 3 miesięcy po dniu wypisu ze szpitala. Późna ocena wyników czynnościowych zostanie uzyskana, jeśli formularz GOS-E zostanie wypełniony w przychodni STC od 3 do 6 miesięcy po dniu wypisu ze szpitala. Wreszcie, bardzo późna ocena wyników funkcjonalnych zostanie uzyskana, jeśli formularz GOS-E zostanie wypełniony w Przychodni STC ponad 6 miesięcy po dniu wypisu ze szpitala.

UWAGI STATYSTYCZNE / ANALIZA DANYCH Celem tego badania pilotażowego jest określenie, czy upośledzona autoregulacja mózgowa mierzona za pomocą NIRS jest związana z rozwojem klinicznie istotnego skurczu naczyń u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego TBI. Oczekuje się, że po włączeniu do badania 100 pacjentów korelacja zostanie oszacowana z dokładnością do 0,098 z prawdopodobieństwem co najmniej 95%. W tym badaniu wszystkie pierwotne i wtórne wyniki można podzielić na dwie kategorie: binarne i ciągłe. Na pierwszym etapie zostaną wykorzystane ilościowe statystyki opisowe do zbadania charakterystyki pacjentów i związku między wynikami klinicznymi (np. skurcz naczyń) oraz różne zmienne demograficzne i kliniczno-patologiczne, takie jak wiek, płeć i wyniki ciężkości urazu. W przypadku danych binarnych do identyfikacji różnic zostaną użyte testy chi-kwadrat i dokładne testy Fishera. W przypadku zmiennych ciągłych do określenia istotnego związku zostaną użyte testy t i analiza wariancji (ANOVA). Te jednowymiarowe testy zostaną przeprowadzone na poziomie istotności 0,05. Oprócz skonstruowania 95% przedziału ufności dla korelacji upośledzonej autoregulacji mózgowej mierzonej za pomocą NIRS i klinicznie istotnego skurczu naczyń, badacze zbadają również potencjalne czynniki ryzyka związane z upośledzoną autoregulacją mózgową i upośledzoną autoregulacją mózgową związaną ze skurczem naczyń. W tym celu korelacja zostanie przeanalizowana przy użyciu modelu regresji logistycznej z różnymi zmiennymi demograficznymi i kliniczno-patologicznymi jako zmiennymi niezależnymi. Procedura regresji krokowej zostanie wykorzystana do identyfikacji potencjalnych czynników ryzyka wystąpienia skurczu naczyń. Aby ocenić ważność NIR jako metody oceny skurczu naczyń, badacze zmierzą zgodność między TCD i NIRS za pomocą statystyki kappa.