Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace techniky trojité stimulace u pacientů s poruchami CNS včetně mrtvice

18. ledna 2018 aktualizováno: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital

TST (Triple stimulation technology) pomáhá lépe kvantifikovat podíl motorických jednotek aktivovaných transkraniální magnetickou stimulací. Abnormální amplituda registrovaná TST je úměrná intenzitě poruch vedení. Hodnocení těchto poruch je u této techniky přesnější než u zpomalení doby centrálního vedení (CCT).

Výzkumníci navrhují použít tuto techniku ​​u patologií CNS, kde je tato porucha významná a zásadní, jako je roztroušená skleróza a mrtvice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1020
        • CHU Brugmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s mrtvicí s hemiparézií

Kritéria vyloučení:

  • kardiostimulátor
  • epilepsie
  • kovové neurochirurgické implantáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s mrtvicí
Pacienti budou podrobeni trojitému stimulačnímu vyšetření.
Postup: Technika trojité stimulace
Evokované motorické potenciály získané magnetickou transkraniální stimulací se ve standardní praxi obvykle používají k hodnocení kortikospinálního traktu. Tento postup kombinuje dvě techniky: magnetickou stimulaci a elektroneuromyografii. Je založen na principu dvojité kolize mezi sestupnou centrální stimulací (magnetickou) a vzestupnou periferní stimulací, čímž je potlačena problematika desynchronizace evokovaných motorických potenciálů. Technika Triple stimulace umožňuje lepší kvantifikaci podílu motorických jednotek aktivovaných transkraniální stimulací.
Aktivní komparátor: Kontrolní předměty
Tato skupina pacientů neprodělala cévní mozkovou příhodu. Budou také podrobeni trojitému stimulačnímu vyšetření.
Postup: Technika trojité stimulace
Evokované motorické potenciály získané magnetickou transkraniální stimulací se ve standardní praxi obvykle používají k hodnocení kortikospinálního traktu. Tento postup kombinuje dvě techniky: magnetickou stimulaci a elektroneuromyografii. Je založen na principu dvojité kolize mezi sestupnou centrální stimulací (magnetickou) a vzestupnou periferní stimulací, čímž je potlačena problematika desynchronizace evokovaných motorických potenciálů. Technika Triple stimulace umožňuje lepší kvantifikaci podílu motorických jednotek aktivovaných transkraniální stimulací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Amplituda evokovaných potenciálů motoru
Časové okno: během TST (30 min)
během TST (30 min)
Amplitudový poměr TST
Časové okno: během TST (30 min)
během TST (30 min)
Povrchový poměr TST
Časové okno: během TST (30 min)
během TST (30 min)
Povrch evokovaných potenciálů motoru
Časové okno: během TST (30 min)
během TST (30 min)
Práh TMS
Časové okno: během TST (30 min)
během TST (30 min)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brugmann University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro Calderon, MD, CHU Brugmann
  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard Dachy, MD, CHU Brugmann
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrey Bragin, MD, CHU Brugmann

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUB-TST01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit