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Applicazione della tecnica della tripla stimolazione a pazienti con disturbi del sistema nervoso centrale compreso l'ictus

18 gennaio 2018 aggiornato da: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital

TST (tecnica di tripla stimolazione) aiuta a quantificare meglio la proporzione di unità motorie attivate dalla stimolazione magnetica transcranica. L'ampiezza anomala registrata dal TST è proporzionale all'intensità dei disturbi di conduzione. La valutazione di questi disturbi è più precisa con questa tecnica che con il rallentamento del tempo di conduzione centrale (CCT).

I ricercatori propongono di utilizzare questa tecnica nelle patologie del SNC in cui questo disturbo è significativo ed essenziale, come la sclerosi multipla e l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1020
        • CHU Brugmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti colpiti da ictus con emiparesia

Criteri di esclusione:

  • stimolatore cardiaco
  • epilessia
  • impianti neurochirurgici metallici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con ictus
I pazienti saranno sottoposti ad un esame di tripla stimolazione.
Procedura: Tecnica della tripla stimolazione
I potenziali motori evocati ottenuti dalla stimolazione magnetica transcranica sono solitamente utilizzati, nella pratica standard, per valutare il tratto corticospinale. Questa procedura combina due tecniche: la stimolazione magnetica e l'elettroneuromiografia. Si basa sul principio della doppia collisione tra la stimolazione centrale discendente (magnetica) e la stimolazione periferica ascendente, sopprimendo così il problema della desincronizzazione dei potenziali motori evocati. La tecnica della tripla stimolazione consente una migliore quantificazione della proporzione di unità motorie attivate dalla stimolazione transcranica.
Comparatore attivo: Soggetti di controllo
Questo gruppo di pazienti non ha subito un ictus. Saranno inoltre sottoposti a un esame di tripla stimolazione.
Procedura: Tecnica della tripla stimolazione
I potenziali motori evocati ottenuti dalla stimolazione magnetica transcranica sono solitamente utilizzati, nella pratica standard, per valutare il tratto corticospinale. Questa procedura combina due tecniche: la stimolazione magnetica e l'elettroneuromiografia. Si basa sul principio della doppia collisione tra la stimolazione centrale discendente (magnetica) e la stimolazione periferica ascendente, sopprimendo così il problema della desincronizzazione dei potenziali motori evocati. La tecnica della tripla stimolazione consente una migliore quantificazione della proporzione di unità motorie attivate dalla stimolazione transcranica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ampiezza dei potenziali evocati motori
Lasso di tempo: durante il TST (30 min)
durante il TST (30 min)
Rapporto di ampiezza del TST
Lasso di tempo: durante il TST (30 min)
durante il TST (30 min)
Rapporto di superficie del TST
Lasso di tempo: durante il TST (30 min)
durante il TST (30 min)
Superficie dei potenziali evocati motori
Lasso di tempo: durante il TST (30 min)
durante il TST (30 min)
Soglia TMS
Lasso di tempo: durante TST (30 min)
durante TST (30 min)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Pedro Calderon, MD, CHU Brugmann
  • Investigatore principale: Bernard Dachy, MD, CHU Brugmann
  • Investigatore principale: Andrey Bragin, MD, CHU Brugmann

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

13 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

13 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUB-TST01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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