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Aplicação da Técnica de Estimulação Tripla a Pacientes com Distúrbios do SNC, Incluindo AVC

18 de janeiro de 2018 atualizado por: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital

A TST (técnica de estimulação tripla) ajuda a quantificar melhor a proporção de unidades motoras ativadas pela estimulação magnética transcraniana. A amplitude anormal registrada pelo TST é proporcional à intensidade dos distúrbios de condução. A avaliação desses distúrbios é mais precisa com essa técnica do que com a lentificação do tempo de condução central (CCT).

Os investigadores propõem a utilização desta técnica em patologias do SNC onde esta patologia é significativa e essencial, como a esclerose múltipla e o AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com AVC com hemiparesia

Critério de exclusão:

  • marcapasso
  • epilepsia
  • implantes neurocirúrgicos metálicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com AVC
Os pacientes serão submetidos a um exame de estimulação tripla.
Procedimento: Técnica de estimulação tripla
Os potenciais motores evocados obtidos por estimulação magnética transcraniana são geralmente usados, na prática clínica, para avaliar o trato corticoespinhal. Este procedimento combina duas técnicas: a estimulação magnética e a eletroneuromiografia. Baseia-se no princípio da dupla colisão entre a estimulação central descendente (magnética) e a estimulação periférica ascendente, suprimindo assim a questão da dessincronização dos potenciais motores evocados. A técnica de estimulação tripla permite uma melhor quantificação da proporção de unidades motoras ativadas pela estimulação transcraniana.
Comparador Ativo: Assuntos de controle
Este grupo de pacientes não sofreu um acidente vascular cerebral. Eles também serão submetidos a um exame de estimulação tripla.
Procedimento: Técnica de estimulação tripla
Os potenciais motores evocados obtidos por estimulação magnética transcraniana são geralmente usados, na prática clínica, para avaliar o trato corticoespinhal. Este procedimento combina duas técnicas: a estimulação magnética e a eletroneuromiografia. Baseia-se no princípio da dupla colisão entre a estimulação central descendente (magnética) e a estimulação periférica ascendente, suprimindo assim a questão da dessincronização dos potenciais motores evocados. A técnica de estimulação tripla permite uma melhor quantificação da proporção de unidades motoras ativadas pela estimulação transcraniana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Amplitude dos potenciais evocados motores
Prazo: durante o TST (30 min)
durante o TST (30 min)
Razão de amplitude do TST
Prazo: durante o TST (30 min)
durante o TST (30 min)
Relação de superfície do TST
Prazo: durante o TST (30 min)
durante o TST (30 min)
Superfície dos potenciais evocados motores
Prazo: durante o TST (30 min)
durante o TST (30 min)
Limite de TMS
Prazo: durante TST (30 min)
durante TST (30 min)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brugmann University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro Calderon, MD, CHU Brugmann
  • Investigador principal: Bernard Dachy, MD, CHU Brugmann
  • Investigador principal: Andrey Bragin, MD, CHU Brugmann

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

13 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

13 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUB-TST01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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