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Anwendung der Dreifachstimulationstechnik bei Patienten mit ZNS-Erkrankungen, einschließlich Schlaganfall

18. Januar 2018 aktualisiert von: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital

TST (Triple Stimulation Technique) hilft dabei, den Anteil motorischer Einheiten, die durch transkranielle Magnetstimulation aktiviert werden, besser zu quantifizieren. Die vom TST registrierte abnormale Amplitude ist proportional zur Intensität der Reizleitungsstörungen. Die Beurteilung dieser Störungen ist mit dieser Technik präziser als mit der Verlangsamung der zentralen Leitungszeit (CCT).

Die Forscher schlagen vor, diese Technik bei ZNS-Pathologien einzusetzen, bei denen diese Störung signifikant und wesentlich ist, wie z. B. Multiple Sklerose und Schlaganfall.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfallpatienten mit Hemiparese

Ausschlusskriterien:

  • Herzschrittmacher
  • Epilepsie
  • metallische neurochirurgische Implantate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlaganfallpatienten
Die Patienten werden einer dreifachen Stimulationsuntersuchung unterzogen.
Verfahren: Dreifache Stimulationstechnik
Evozierte motorische Potentiale, die durch magnetische transkranielle Stimulation gewonnen werden, werden in der Standardpraxis üblicherweise zur Beurteilung des Kortikospinaltrakts verwendet. Dieses Verfahren kombiniert zwei Techniken: die Magnetstimulation und die Elektroneuromyographie. Es basiert auf dem Doppelkollisionprinzip zwischen der absteigenden zentralen Stimulation (magnetisch) und der aufsteigenden peripheren Stimulation, wodurch das Problem der Desynchronisation der evozierten motorischen Potentiale unterdrückt wird. Die Triple-Stimulationstechnik ermöglicht eine bessere Quantifizierung des Anteils der motorischen Einheiten, die durch die transkranielle Stimulation aktiviert werden.
Aktiver Komparator: Kontrollsubjekte
Diese Patientengruppe erlitt keinen Schlaganfall. Sie werden außerdem einer dreifachen Stimulationsuntersuchung unterzogen.
Verfahren: Dreifache Stimulationstechnik
Evozierte motorische Potentiale, die durch magnetische transkranielle Stimulation gewonnen werden, werden in der Standardpraxis üblicherweise zur Beurteilung des Kortikospinaltrakts verwendet. Dieses Verfahren kombiniert zwei Techniken: die Magnetstimulation und die Elektroneuromyographie. Es basiert auf dem Doppelkollisionprinzip zwischen der absteigenden zentralen Stimulation (magnetisch) und der aufsteigenden peripheren Stimulation, wodurch das Problem der Desynchronisation der evozierten motorischen Potentiale unterdrückt wird. Die Triple-Stimulationstechnik ermöglicht eine bessere Quantifizierung des Anteils der motorischen Einheiten, die durch die transkranielle Stimulation aktiviert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Amplitude der motorisch evozierten Potentiale
Zeitfenster: während des TST (30 min)
während des TST (30 min)
Amplitudenverhältnis des TST
Zeitfenster: während des TST (30 min)
während des TST (30 min)
Oberflächenverhältnis des TST
Zeitfenster: während des TST (30 min)
während des TST (30 min)
Oberfläche des Motors evozierte Potentiale
Zeitfenster: während des TST (30 Min.)
während des TST (30 Min.)
TMS-Schwellenwert
Zeitfenster: während TST (30 Min.)
während TST (30 Min.)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Pedro Calderon, MD, CHU Brugmann
  • Hauptermittler: Bernard Dachy, MD, CHU Brugmann
  • Hauptermittler: Andrey Bragin, MD, CHU Brugmann

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUB-TST01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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