- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02354248
Anvendelse af tripelstimuleringsteknikken til patienter med CNS-lidelser, herunder slagtilfælde
TST (Triple stimulation technique) hjælper til bedre at kvantificere andelen af motoriske enheder aktiveret af transkraniel magnetisk stimulering. Den unormale amplitude registreret af TST er proportional med intensiteten af ledningsforstyrrelser. Evalueringen af disse lidelser er mere præcis med denne teknik end med nedsættelsen af den centrale ledningstid (CCT).
Efterforskerne foreslår at bruge denne teknik i CNS-patologier, hvor denne lidelse er signifikant og essentiel, såsom multipel sklerose og slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- slagtilfælde patienter med hemiparesi
Ekskluderingskriterier:
- pacemaker
- epilepsi
- metalliske neurokirurgiske implantater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Slagtilfælde patienter
Patienterne vil blive underkastet en tripelstimuleringsundersøgelse.
|
Fremkaldte motoriske potentialer opnået ved magnetisk transkraniel stimulation bruges normalt i standardpraksis til at evaluere corticospinalkanalen.
Denne procedure kombinerer to teknikker: magnetisk stimulering og elektroneuromyografi.
Den er baseret på dobbeltkollisionsprincippet mellem den faldende centrale stimulation (magnetisk) og den stigende perifere stimulering, og undertrykker herved spørgsmålet om desynkronisering af fremkaldte motoriske potentialer.
Trippelstimuleringsteknikken muliggør en bedre kvantificering af andelen af motoriske enheder aktiveret af den transkranielle stimulation.
|
|
Aktiv komparator: Kontrol emner
Denne gruppe patienter led ikke af et slagtilfælde.
De vil også blive underkastet en tredobbelt stimulationsundersøgelse.
|
Fremkaldte motoriske potentialer opnået ved magnetisk transkraniel stimulation bruges normalt i standardpraksis til at evaluere corticospinalkanalen.
Denne procedure kombinerer to teknikker: magnetisk stimulering og elektroneuromyografi.
Den er baseret på dobbeltkollisionsprincippet mellem den faldende centrale stimulation (magnetisk) og den stigende perifere stimulering, og undertrykker herved spørgsmålet om desynkronisering af fremkaldte motoriske potentialer.
Trippelstimuleringsteknikken muliggør en bedre kvantificering af andelen af motoriske enheder aktiveret af den transkranielle stimulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Amplitude af motorens fremkaldte potentialer
Tidsramme: under TST (30 min)
|
under TST (30 min)
|
|
Amplitudeforhold for TST
Tidsramme: under TST (30 min)
|
under TST (30 min)
|
|
Overfladeforhold af TST
Tidsramme: under TST (30 min)
|
under TST (30 min)
|
|
Motorens overflade fremkaldte potentialer
Tidsramme: under TST (30 min)
|
under TST (30 min)
|
|
TMS-tærskel
Tidsramme: under TST (30 min)
|
under TST (30 min)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pedro Calderon, MD, CHU Brugmann
- Ledende efterforsker: Bernard Dachy, MD, CHU Brugmann
- Ledende efterforsker: Andrey Bragin, MD, CHU Brugmann
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Magistris MR, Rosler KM, Truffert A, Myers JP. Transcranial stimulation excites virtually all motor neurons supplying the target muscle. A demonstration and a method improving the study of motor evoked potentials. Brain. 1998 Mar;121 ( Pt 3):437-50. doi: 10.1093/brain/121.3.437.
- Magistris MR, Rosler KM, Truffert A, Landis T, Hess CW. A clinical study of motor evoked potentials using a triple stimulation technique. Brain. 1999 Feb;122 ( Pt 2):265-79. doi: 10.1093/brain/122.2.265.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUB-TST01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .