HO-1 a svalová mitochondriální dysfunkce při sepsi
4. února 2015 aktualizováno: Xiaoming Deng, Changhai Hospital
Úbytek kosterního svalstva u pacientů se sepsí
Současný projekt byl navržen tak, aby zkoumal dynamické změny v úbytku svalů během sepse.
Vědci se zaměří na mitochondriální dysfunkci svalových buněk a prozkoumají v ní roli HO-1.
Výzkumníci, kteří se zajímají o identifikaci faktorů podílejících se na patologii ochabování svalů během sepse.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
U septických pacientů docházelo k rychlé svalové atrofii nebo ochabování svalů. U kriticky nemocných pacientů se úbytek svalů vyvolaný sepsí stal závažnou, častou a přetrvávající komplikací. K proteolýze svalů přispívá řada faktorů včetně systému ubikvitin-proteazom, prozánětlivých cytokinů a oxidačního stresu.
Je známo, že hemoxygenáza-1 (HO-1) má řadu funkcí, jako jsou protizánětlivé, antioxidační a antiapoptózní účinky. Aby bylo možné prozkoumat mechanismy tohoto stavu, vědci budou zkoumat roli HO-1 ve svalové atrofii během sepse.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
- Anesthesiology and Intensive Care, Changhai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
septičtí pacienti; neseptičtí pacienti se zlomeninou stehenní kosti, kteří potřebují fixační operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sepse, těžká sepse, septický šok
- klinický důvod k fixační operaci zlomenin femuru
Kritéria vyloučení:
- žádný informovaný souhlas
- anamnéza myopatie
- nechtěný úbytek hmotnosti před operací nebo přijetím na JIP
- chronické užívání kortikosteroidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
sepse
Pacienti s diagnózou sepse nebo těžká sepse imobilizace minimálně na 3 dny.
Bude aplikována terapie podle směrnic SSC.
terapie podle doporučení SSC a svalové biopsie
|
Septičtí pacienti budou léčeni podle mezinárodních doporučení pro léčbu těžké sepse a septického šoku 2012.
Biopsie kosterního svalu, zbavené krve, jsou během 30 sekund zmraženy v tekutém dusíku a skladovány v tekutém dusíku až do zpracování.150-300
rutinně bylo získáno mg svalu (vlhká hmotnost), což je více než dostatečné pro navrhované analýzy, přičemž část svalů zbývá pro jakékoli další ověřovací testy, které se mohou objevit v průběhu výzkumu.
Sval bude zpracován buď pro izolaci mRNA/mikroRNA nebo proteinu
|
|
Pacienti se zlomeninami stehenní kosti
neseptičtí pacienti se zlomeninou stehenní kosti, kteří potřebují fixační operaci.standardní
bude provedena operace zlomeniny stehenní kosti a svalová biopsie.
|
Pacienti se zlomeninou stehenní kosti podstoupí standardní operaci pro fixaci zlomeniny.
Budou provedeny perkutánní biopsie jehlového svalu.
Biopsie kosterního svalu, zbavené krve, jsou během 30 sekund zmraženy v tekutém dusíku a skladovány v tekutém dusíku až do zpracování.150-300
rutinně bylo získáno mg svalu (vlhká hmotnost), což je více než dostatečné pro navrhované analýzy, přičemž část svalů zbývá pro jakékoli další ověřovací testy, které se mohou objevit v průběhu výzkumu.
Sval bude zpracován buď pro izolaci mRNA/mikroRNA nebo proteinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Exprese mRNA a proteinů HO-1, mitochondriální funkce musculus vastus lateralis
Časové okno: 3 dny po diagnóze
|
3 dny po diagnóze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
délka pobytu na JIP
Časové okno: 60 dní
|
60 dní
|
|
délka mechanické ventilace
Časové okno: 60 dní
|
60 dní
|
|
obsah svalového myosinu
Časové okno: 3 dny po diagnóze
|
3 dny po diagnóze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaoming Deng, M.D., Ph.D., Changhai Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CH1502
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .