HO-1 und Muskel-Mitochondrien-Dysfunktion bei Sepsis
4. Februar 2015 aktualisiert von: Xiaoming Deng, Changhai Hospital
Skelettmuskelschwund bei Patienten mit Sepsis
Das aktuelle Projekt wurde entwickelt, um dynamische Veränderungen des Muskelschwunds während einer Sepsis zu untersuchen.
Die Forscher werden sich auf die mitochondriale Dysfunktion von Muskelzellen konzentrieren und die Rolle von HO-1 darin untersuchen.
Forscher, die daran interessiert sind, Faktoren zu identifizieren, die an der Pathologie des Muskelschwunds während einer Sepsis beteiligt sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Bei septischen Patienten kam es zu schneller Muskelatrophie oder Muskelschwund. Sepsis-induzierter Muskelschwund ist zu einer schweren, häufigen und anhaltenden Komplikation bei kritisch kranken Patienten geworden. Mehrere Faktoren, darunter das Ubiquitin-Proteasom-System, proinflammatorische Zytokine und oxidativer Stress, tragen zur Muskelproteolyse bei.
Es ist bekannt, dass die Häm-Oxygenase-1 (HO-1) eine Vielzahl von Funktionen besitzt, wie entzündungshemmende, antioxidative und anti-Apoptose-Wirkungen. Um die Mechanismen unter der Erkrankung zu untersuchen, werden die Forscher die Rolle von HO-1 bei der Muskelatrophie während einer Sepsis untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Anesthesiology and Intensive Care, Changhai Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
septische Patienten; nicht septische Patienten mit einer Femurfraktur, die eine Fixationsoperation benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sepsis, schwere Sepsis, septischer Schock
- klinischer Grund für die Fixierungschirurgie von Femurfrakturen
Ausschlusskriterien:
- keine informierte Zustimmung
- Krankengeschichte der Myopathie
- unbeabsichtigter Gewichtsverlust vor einer Operation oder Aufnahme auf der Intensivstation
- chronische Anwendung von Kortikosteroiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sepsis
Patienten mit Diagnose Sepsis oder schwerer Sepsis, Ruhigstellung für mindestens 3 Tage.
Es wird eine Therapie nach den SSC-Leitlinien durchgeführt.
Therapie nach SSC-Leitlinien und Muskelbiopsie
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Septische Patienten werden gemäß den internationalen Leitlinien für die Behandlung schwerer Sepsis und septischen Schocks 2012 behandelt.
Skelettmuskelbiopsien, blutfrei getupft, werden innerhalb von 30 Sekunden in flüssigem Stickstoff eingefroren und bis zur Verarbeitung in flüssigem Stickstoff gelagert.150-300
mg Muskel (Nassgewicht) wurde routinemäßig erhalten, was für die vorgeschlagenen Analysen mehr als ausreichend ist, wobei etwas Muskel für zusätzliche Validierungsassays übrig bleibt, die im Verlauf der Forschung auftreten können.
Muskel wird entweder zur Isolierung von mRNA/microRNA oder Protein verarbeitet
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Patienten mit Oberschenkelfrakturen
nicht septische Patienten mit einer Femurfraktur, die eine Fixationsoperation benötigen.Standard
Eine Operation für eine Femurfraktur und eine Muskelbiopsie werden durchgeführt.
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Patienten mit Femurfraktur werden einer Standardoperation zur Frakturfixierung unterzogen.
Es werden perkutane Nadelmuskelbiopsien durchgeführt.
Skelettmuskelbiopsien, blutfrei getupft, werden innerhalb von 30 Sekunden in flüssigem Stickstoff eingefroren und bis zur Verarbeitung in flüssigem Stickstoff gelagert.150-300
mg Muskel (Nassgewicht) wurde routinemäßig erhalten, was für die vorgeschlagenen Analysen mehr als ausreichend ist, wobei etwas Muskel für zusätzliche Validierungsassays übrig bleibt, die im Verlauf der Forschung auftreten können.
Muskel wird entweder zur Isolierung von mRNA/microRNA oder Protein verarbeitet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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HO-1 mRNA und Proteinexpression, Mitochondrienfunktion des Musculus vastus lateralis
Zeitfenster: 3 Tage nach der Diagnose
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3 Tage nach der Diagnose
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 60 Tage
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60 Tage
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Dauer der maschinellen Beatmung
Zeitfenster: 60 Tage
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60 Tage
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Muskelmyosingehalt
Zeitfenster: 3 Tage nach der Diagnose
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3 Tage nach der Diagnose
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xiaoming Deng, M.D., Ph.D., Changhai Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CH1502
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