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HO-1 e disfunzione mitocondriale muscolare nella sepsi

4 febbraio 2015 aggiornato da: Xiaoming Deng, Changhai Hospital

Atrofia muscolare scheletrica nei pazienti con sepsi

L'attuale progetto è stato concepito per esaminare i cambiamenti dinamici nell'atrofia muscolare durante la sepsi. I ricercatori si concentreranno sulla disfunzione mitocondriale delle cellule muscolari e studieranno il ruolo dell'HO-1 in essa. Ricercatori interessati a identificare i fattori coinvolti nella patologia dell'atrofia muscolare durante la sepsi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'atrofia muscolare rapida o l'atrofia muscolare si sono verificate nei pazienti settici. L'atrofia muscolare indotta dalla sepsi è diventata una complicanza grave, frequente e persistente tra i pazienti critici. Diversi fattori tra cui il sistema ubiquitina-proteasoma, le citochine proinfiammatorie e lo stress ossidativo contribuiscono alla proteolisi muscolare.

È noto che l'eme ossigenasi-1 (HO-1) possiede una varietà di funzioni come effetti antinfiammatori, antiossidanti e anti-apoptosi. Per studiare i meccanismi in questa condizione, i ricercatori esamineranno il ruolo dell'HO-1 nell'atrofia muscolare durante la sepsi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
        • Anesthesiology and Intensive Care, Changhai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti settici; pazienti non settici con frattura femorale, che necessitano di un intervento chirurgico di fissazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sepsi, sepsi grave, shock settico
  • motivo clinico per la chirurgia di fissazione delle fratture femorali

Criteri di esclusione:

  • nessun consenso informato
  • storia medica della miopatia
  • perdita di peso involontaria prima dell'intervento chirurgico o del ricovero in terapia intensiva
  • uso cronico di corticosteroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sepsi
Pazienti con diagnosi di sepsi o sepsi grave, immobilizzazione per almeno 3 giorni. Verrà applicata la terapia secondo le linee guida SSC. terapia secondo le linee guida SSC e biopsia muscolare
I pazienti settici saranno trattati secondo le linee guida internazionali per la gestione della sepsi grave e dello shock settico 2012. Le biopsie del muscolo scheletrico, eliminate dal sangue, vengono congelate entro 30 secondi in azoto liquido e conservate in azoto liquido fino al trattamento.150-300 mg muscolo (peso umido) è stato ottenuto di routine, che è più che sufficiente per le analisi proposte, con un po' di muscolo rimanente per eventuali test di validazione aggiuntivi che potrebbero sorgere nel corso della ricerca. Il muscolo sarà processato per l'isolamento di mRNA/microRNA o proteine
Pazienti con fratture femorali
pazienti non settici con frattura femorale, che necessitano di un intervento di fissazione.standard verrà eseguito un intervento chirurgico per frattura femorale e biopsia muscolare.
I pazienti con frattura femorale saranno sottoposti a chirurgia standard per la fissazione della frattura. Verranno eseguite biopsie muscolari con ago percutaneo. Le biopsie del muscolo scheletrico, eliminate dal sangue, vengono congelate entro 30 secondi in azoto liquido e conservate in azoto liquido fino al trattamento.150-300 mg muscolo (peso umido) è stato ottenuto di routine, che è più che sufficiente per le analisi proposte, con un po' di muscolo rimanente per eventuali test di validazione aggiuntivi che potrebbero sorgere nel corso della ricerca. Il muscolo sarà processato per l'isolamento di mRNA/microRNA o proteine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HO-1 espressione di mRNA e proteine, funzione dei mitocondri del muscolo vasto laterale
Lasso di tempo: 3 giorni dopo la diagnosi
3 giorni dopo la diagnosi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 60 giorni
60 giorni
durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 60 giorni
60 giorni
contenuto di miosina muscolare
Lasso di tempo: 3 giorni dopo la diagnosi
3 giorni dopo la diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaoming Deng, M.D., Ph.D., Changhai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CH1502

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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