- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02359240
HO-1 e disfunzione mitocondriale muscolare nella sepsi
Atrofia muscolare scheletrica nei pazienti con sepsi
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'atrofia muscolare rapida o l'atrofia muscolare si sono verificate nei pazienti settici. L'atrofia muscolare indotta dalla sepsi è diventata una complicanza grave, frequente e persistente tra i pazienti critici. Diversi fattori tra cui il sistema ubiquitina-proteasoma, le citochine proinfiammatorie e lo stress ossidativo contribuiscono alla proteolisi muscolare.
È noto che l'eme ossigenasi-1 (HO-1) possiede una varietà di funzioni come effetti antinfiammatori, antiossidanti e anti-apoptosi. Per studiare i meccanismi in questa condizione, i ricercatori esamineranno il ruolo dell'HO-1 nell'atrofia muscolare durante la sepsi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
- Anesthesiology and Intensive Care, Changhai Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sepsi, sepsi grave, shock settico
- motivo clinico per la chirurgia di fissazione delle fratture femorali
Criteri di esclusione:
- nessun consenso informato
- storia medica della miopatia
- perdita di peso involontaria prima dell'intervento chirurgico o del ricovero in terapia intensiva
- uso cronico di corticosteroidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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sepsi
Pazienti con diagnosi di sepsi o sepsi grave, immobilizzazione per almeno 3 giorni.
Verrà applicata la terapia secondo le linee guida SSC.
terapia secondo le linee guida SSC e biopsia muscolare
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I pazienti settici saranno trattati secondo le linee guida internazionali per la gestione della sepsi grave e dello shock settico 2012.
Le biopsie del muscolo scheletrico, eliminate dal sangue, vengono congelate entro 30 secondi in azoto liquido e conservate in azoto liquido fino al trattamento.150-300
mg muscolo (peso umido) è stato ottenuto di routine, che è più che sufficiente per le analisi proposte, con un po' di muscolo rimanente per eventuali test di validazione aggiuntivi che potrebbero sorgere nel corso della ricerca.
Il muscolo sarà processato per l'isolamento di mRNA/microRNA o proteine
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Pazienti con fratture femorali
pazienti non settici con frattura femorale, che necessitano di un intervento di fissazione.standard
verrà eseguito un intervento chirurgico per frattura femorale e biopsia muscolare.
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I pazienti con frattura femorale saranno sottoposti a chirurgia standard per la fissazione della frattura.
Verranno eseguite biopsie muscolari con ago percutaneo.
Le biopsie del muscolo scheletrico, eliminate dal sangue, vengono congelate entro 30 secondi in azoto liquido e conservate in azoto liquido fino al trattamento.150-300
mg muscolo (peso umido) è stato ottenuto di routine, che è più che sufficiente per le analisi proposte, con un po' di muscolo rimanente per eventuali test di validazione aggiuntivi che potrebbero sorgere nel corso della ricerca.
Il muscolo sarà processato per l'isolamento di mRNA/microRNA o proteine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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HO-1 espressione di mRNA e proteine, funzione dei mitocondri del muscolo vasto laterale
Lasso di tempo: 3 giorni dopo la diagnosi
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3 giorni dopo la diagnosi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 60 giorni
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60 giorni
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durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 60 giorni
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60 giorni
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contenuto di miosina muscolare
Lasso di tempo: 3 giorni dopo la diagnosi
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3 giorni dopo la diagnosi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaoming Deng, M.D., Ph.D., Changhai Hospital
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CH1502
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