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HO-1 y disfunción mitocondrial muscular en la sepsis

4 de febrero de 2015 actualizado por: Xiaoming Deng, Changhai Hospital

Pérdida de masa muscular esquelética en pacientes con sepsis

El proyecto actual fue diseñado para examinar los cambios dinámicos en el desgaste muscular durante la sepsis. Los investigadores se centrarán en la disfunción mitocondrial de las células musculares e investigarán el papel de HO-1 en ella. Investigadores interesados ​​en identificar factores implicados en la patología de la atrofia muscular durante la sepsis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La atrofia muscular rápida o el desgaste muscular se produjeron en pacientes sépticos. El desgaste muscular inducido por la sepsis se ha convertido en una complicación grave, frecuente y persistente entre los pacientes en estado crítico. Múltiples factores, incluido el sistema ubiquitina-proteosoma, las citocinas proinflamatorias y el estrés oxidativo, contribuyen a la proteólisis muscular.

Se sabe que la hemooxigenasa-1 (HO-1) posee una variedad de funciones como efectos antiinflamatorios, antioxidantes y antiapoptosis. Para investigar los mecanismos bajo la condición, los investigadores examinarán el papel de HO-1 en la atrofia muscular durante la sepsis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
        • Anesthesiology and Intensive Care, Changhai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes sépticos; pacientes no sépticos con fractura de fémur, que necesitan una cirugía de fijación

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sepsis, sepsis grave, shock séptico
  • razón clínica para la cirugía de fijación de fracturas femorales

Criterio de exclusión:

  • sin consentimiento informado
  • antecedentes médicos de miopatía
  • pérdida de peso involuntaria antes de la cirugía o el ingreso en la UCI
  • uso crónico de corticoides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
septicemia
Pacientes con diagnóstico de sepsis o sepsis severa, inmovilización por al menos 3 días. Se aplicará la terapia de acuerdo con las pautas del SSC. terapia según las directrices de la SSC y biopsia muscular
Procedimiento: terapia según las directrices de la SSC y biopsia muscular
Los pacientes sépticos serán tratados de acuerdo con las directrices internacionales para el manejo de la sepsis grave y el shock séptico de 2012. Las biopsias de músculo esquelético, libres de sangre, se congelan en 30 segundos en nitrógeno líquido y se almacenan en nitrógeno líquido hasta su procesamiento.150-300 Se obtuvo rutinariamente mg de músculo (peso húmedo), lo que es más que suficiente para los análisis propuestos, quedando algo de músculo para cualquier ensayo de validación adicional que pueda surgir durante el curso de la investigación. El músculo se procesará para el aislamiento de mRNA/microRNA o proteína
Pacientes con fracturas femorales
pacientes no sépticos con fractura de fémur, que necesitan una cirugía de fijación.estándar Se realizará cirugía por fractura de fémur y biopsia muscular.
Procedimiento: cirugía estándar para fractura femoral y biopsia muscular
Los pacientes con fractura femoral se someterán a cirugía estándar para la fijación de la fractura. Se realizarán biopsias musculares percutáneas con aguja. Las biopsias de músculo esquelético, libres de sangre, se congelan en 30 segundos en nitrógeno líquido y se almacenan en nitrógeno líquido hasta su procesamiento.150-300 Se obtuvo rutinariamente mg de músculo (peso húmedo), lo que es más que suficiente para los análisis propuestos, quedando algo de músculo para cualquier ensayo de validación adicional que pueda surgir durante el curso de la investigación. El músculo se procesará para el aislamiento de mRNA/microRNA o proteína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Expresión de proteína y ARNm de HO-1, función mitocondrial del musculus vastus lateralis
Periodo de tiempo: 3 días después del diagnóstico
3 días después del diagnóstico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 60 días
60 días
duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 60 días
60 días
contenido de miosina muscular
Periodo de tiempo: 3 días después del diagnóstico
3 días después del diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Changhai Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaoming Deng, M.D., Ph.D., Changhai Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CH1502

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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