- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02359240
HO-1 og muskel mitokondriel dysfunktion i sepsis
Skeletmuskelsvind hos patienter med sepsis
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Hurtig muskelatrofi eller muskelsvind opstod hos septiske patienter. Sepsis-induceret muskelsvind er blevet en alvorlig, hyppig og vedvarende komplikation blandt kritisk syge patienter. Flere faktorer, herunder ubiquitin-proteasomsystemet, proinflammatoriske cytokiner og oxidativt stress bidrager til muskelproteolyse.
Det er kendt, at hæm-oxygenase-1 (HO-1) besidder en række funktioner såsom anti-inflammatoriske, antioxidative og anti-apoptose virkninger. For at undersøge mekanismerne under tilstanden vil forskere undersøge HO-1's rolle i muskelatrofi under sepsis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Anesthesiology and Intensive Care, Changhai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sepsis, svær sepsis, septisk shock
- klinisk årsag til fiksationsoperation af lårbensfrakturer
Ekskluderingskriterier:
- intet informeret samtykke
- sygehistorie med myopati
- utilsigtet vægttab før operation eller intensivafdeling
- kronisk brug af kortikosteroider
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sepsis
Patienter med diagnosen sepsis eller svær sepsis, immobilisering i mindst 3 dage.
Behandling i henhold til SSC-retningslinjerne vil blive anvendt.
terapi i henhold til SSC retningslinjer og muskelbiopsi
|
Septiske patienter vil blive behandlet i henhold til de internationale retningslinjer for behandling af svær sepsis og septisk shock 2012.
Skeletmuskelbiopsier, blottet fri for blod, fryses inden for 30 sekunder i flydende nitrogen og opbevares i flydende nitrogen indtil behandling.150-300
mg muskel (vådvægt) blev rutinemæssigt opnået, hvilket er mere end tilstrækkeligt til de foreslåede analyser, med nogle muskler tilbage til eventuelle yderligere valideringsassays, der måtte opstå i løbet af forskningen.
Muskler vil blive behandlet enten til isolering af mRNA/mikroRNA eller protein
|
|
Patienter med lårbensbrud
ikke-septiske patienter med lårbensbrud, som skal have en fikseringsoperation.standard
operation for lårbensbrud og muskelbiopsi vil blive udført.
|
Patienter med lårbensfraktur vil gennemgå standardoperation for frakturfiksering.
Der vil blive udført perkutane nålemuskelbiopsier.
Skeletmuskelbiopsier, blottet fri for blod, fryses inden for 30 sekunder i flydende nitrogen og opbevares i flydende nitrogen indtil behandling.150-300
mg muskel (vådvægt) blev rutinemæssigt opnået, hvilket er mere end tilstrækkeligt til de foreslåede analyser, med nogle muskler tilbage til eventuelle yderligere valideringsassays, der måtte opstå i løbet af forskningen.
Muskler vil blive behandlet enten til isolering af mRNA/mikroRNA eller protein
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HO-1 mRNA og proteinekspression, mitokondrierfunktion af musculus vastus lateralis
Tidsramme: 3 dage efter diagnosen
|
3 dage efter diagnosen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
længden af ICU-opholdet
Tidsramme: 60 dage
|
60 dage
|
|
længde af mekanisk ventilation
Tidsramme: 60 dage
|
60 dage
|
|
muskel myosin indhold
Tidsramme: 3 dage efter diagnosen
|
3 dage efter diagnosen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaoming Deng, M.D., Ph.D., Changhai Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CH1502
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .