- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02359240
HO-1 et dysfonctionnement musculaire mitochondrial dans le sepsis
Fonte musculaire squelettique chez les patients atteints de septicémie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une atrophie musculaire rapide ou une fonte musculaire est survenue chez les patients septiques. La fonte musculaire induite par la septicémie est devenue une complication grave, fréquente et persistante chez les patients gravement malades. De multiples facteurs, dont le système ubiquitine-protéasome, les cytokines pro-inflammatoires et le stress oxydatif, contribuent à la protéolyse musculaire.
On sait que l'hème oxygénase-1 (HO-1) possède une variété de fonctions telles que des effets anti-inflammatoires, antioxydants et anti-apoptose. Afin d'étudier les mécanismes sous la condition, les chercheurs vont examiner le rôle de HO-1 dans l'atrophie musculaire pendant la septicémie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
- Anesthesiology and Intensive Care, Changhai Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- septicémie, septicémie sévère, choc septique
- raison clinique de la chirurgie de fixation des fractures fémorales
Critère d'exclusion:
- pas de consentement éclairé
- antécédents médicaux de myopathie
- perte de poids involontaire avant la chirurgie ou l'admission aux soins intensifs
- utilisation chronique de corticostéroïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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état septique
Patients ayant un diagnostic de septicémie ou de septicémie sévère, immobilisation pendant au moins 3 jours.
Une thérapie selon les directives de la SSC sera appliquée.
thérapie selon les directives de la SSC et biopsie musculaire
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Les patients septiques seront traités conformément aux directives internationales pour la gestion de la septicémie sévère et du choc septique 2012.
Les biopsies de muscle squelettique, débarrassées de sang, sont congelées dans les 30 secondes dans de l'azote liquide et stockées dans de l'azote liquide jusqu'au traitement.150-300
mg de muscle (poids humide) a été obtenu en routine, ce qui est plus que suffisant pour les analyses proposées, avec un peu de muscle restant pour tout test de validation supplémentaire qui pourrait survenir au cours de la recherche.
Le muscle sera traité soit pour l'isolement de l'ARNm/microARN ou de la protéine
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Patients souffrant de fractures fémorales
patients non septiques avec une fracture fémorale, qui ont besoin d'une chirurgie de fixation.standard
une chirurgie pour fracture fémorale et une biopsie musculaire seront effectuées.
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Les patients présentant une fracture fémorale subiront une intervention chirurgicale standard pour la fixation de la fracture.
Des biopsies musculaires à l'aiguille percutanée seront réalisées.
Les biopsies de muscle squelettique, débarrassées de sang, sont congelées dans les 30 secondes dans de l'azote liquide et stockées dans de l'azote liquide jusqu'au traitement.150-300
mg de muscle (poids humide) a été obtenu en routine, ce qui est plus que suffisant pour les analyses proposées, avec un peu de muscle restant pour tout test de validation supplémentaire qui pourrait survenir au cours de la recherche.
Le muscle sera traité soit pour l'isolement de l'ARNm/microARN ou de la protéine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Expression de l'ARNm et des protéines de HO-1, fonction des mitochondries du muscle vaste latéral
Délai: 3 jours après le diagnostic
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3 jours après le diagnostic
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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durée du séjour en soins intensifs
Délai: 60 jours
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60 jours
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durée de la ventilation mécanique
Délai: 60 jours
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60 jours
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teneur en myosine musculaire
Délai: 3 jours après le diagnostic
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3 jours après le diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaoming Deng, M.D., Ph.D., Changhai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CH1502
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