- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02364687
Optimalizace a kvantifikace kontrastní počítačové tomografie Zobrazení myokardiální fibrózy
26. června 2023 aktualizováno: University of Edinburgh
Optimalizace a kvantifikace kontrastní počítačové tomografie
Detekce zjizveného srdečního svalu je důležitá pro diagnostiku a léčbu široké škály srdečních onemocnění.
Magnetická rezonance (MRI) může posoudit zjizvený srdeční sval, ale je časově náročná, u některých pacientů je kontraindikována a jiní ji netolerují.
Zobrazování pomocí počítačové tomografie (CT) má potenciál poskytnout rychlé komplexní posouzení srdce.
Tato studie bude hodnotit CT zobrazení srdečního svalu pacientů, kteří již dříve podstoupili MRI srdce.
Pomocí nejmodernějšího CT skeneru vyvinou vyšetřovatelé protokol s nízkou dávkou záření k identifikaci zjizveného srdečního svalu.
Vyšetřovatelé budou používat a vyvíjet softwarové techniky k analýze těchto snímků.
To nám umožní vyvinout nový způsob identifikace a měření zjizveného srdečního svalu, který bude přínosem pro pacienty se srdečním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří již dříve podstoupili magnetickou rezonanci, která prokázala pozdní zesílení myokardu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost pozdního zesílení na zobrazování magnetickou rezonancí
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 40 let
- neschopnost nebo neochota podstoupit CT
- selhání ledvin (sérový kreatinin >200 umol/l nebo odhadovaná rychlost glomerulární filtrace <30 ml/min)
- jaterní selhání
- alergie na jodovaný kontrast
- těhotenství
- kojení
- neschopnost podstoupit informovaný souhlas
- rychlá fibrilace síní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci
Účastníci budou mít dříve vyšetření magnetickou rezonancí a podstoupí CT vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozdní posílení myokardu
Časové okno: Bezprostřední
|
Míra pozdního zesílení myokardu měřená na počítačové tomografii ve srovnání se zobrazením magnetickou rezonancí.
|
Bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Williams, University of Edinburgh, NHS Lothian
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13/SS/0152
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .