- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02364687
Optimering og kvantificering af kontrastforbedret computertomografi Myokardiefibrose-billeddannelse
26. juni 2023 opdateret af: University of Edinburgh
Optimering og kvantificering af kontrastforbedret computertomografi
Det er vigtigt at opdage arret hjertemuskel for at diagnosticere og behandle en lang række hjertesygdomme.
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kan vurdere arret hjertemuskel, men det er tidskrævende, kontraindiceret for nogle patienter og tolereres ikke af andre.
Computertomografi (CT) billeddannelse har potentialet til at give en hurtig og omfattende vurdering af hjertet.
Denne undersøgelse vil vurdere CT-billeddannelse af hjertemusklen hos patienter, der tidligere har gennemgået MR af deres hjerte.
Ved hjælp af en topmoderne CT-scanner vil efterforskerne udvikle en lav strålingsdosisprotokol til at identificere arret hjertemuskel.
Efterforskerne vil bruge og udvikle softwareteknikker til at analysere disse billeder.
Dette vil sætte os i stand til at udvikle en ny måde at identificere og måle arret hjertemuskel, som vil gavne patienter med hjertesygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der tidligere har gennemgået magnetisk resonansbilleddannelse, som viste myokardie sen forstærkning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af sen forbedring på magnetisk resonansbilleddannelse
Ekskluderingskriterier:
- alder under 40
- manglende evne eller vilje til at gennemgå CT
- nyresvigt (serumkreatinin >200 umol/l eller estimeret glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min)
- leversvigt
- allergi over for jodholdige kontraster
- graviditet
- amning
- manglende evne til at gennemgå informeret samtykke
- hurtig atrieflimren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere
Deltagerne vil tidligere have fået foretaget en MR-scanning og skal gennemgå en CT-scanning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardie sen forstærkning
Tidsramme: Umiddelbar
|
Mængden af sen myokardieforstærkning målt på computertomografi sammenlignet med magnetisk resonansbilleddannelse.
|
Umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle Williams, University of Edinburgh, NHS Lothian
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2015
Først opslået (Anslået)
18. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13/SS/0152
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .