- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02364687
A kontrasztanyagos komputertomográfiás szívizomfibrózis képalkotás optimalizálása és mennyiségi meghatározása
2023. június 26. frissítette: University of Edinburgh
A kontrasztos komputertomográfia optimalizálása és mennyiségi meghatározása
A heges szívizom észlelése fontos a szívbetegségek széles skálájának diagnosztizálásához és kezeléséhez.
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) képes felmérni a heges szívizmot, de időigényes, egyes betegek számára ellenjavallt, mások pedig nem tolerálják.
A számítógépes tomográfia (CT) képes a szív gyors átfogó értékelésére.
Ez a tanulmány olyan betegek szívizomzatának CT-képét értékeli, akik korábban szívük MRI-jén estek át.
A korszerű CT-szkenner segítségével a kutatók alacsony sugárdózisú protokollt dolgoznak ki a heges szívizom azonosítására.
A nyomozók szoftvertechnikákat fognak használni és fejleszteni e képek elemzésére.
Ez lehetővé teszi számunkra, hogy új módszert fejlesszünk ki a heges szívizom azonosítására és mérésére, amely a szívbetegségben szenvedő betegek számára előnyös.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akik korábban mágneses rezonancia képalkotáson estek át, amely a szívizom késői fokozódását mutatta.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Késői fokozás jelenléte a mágneses rezonancia képalkotáson
Kizárási kritériumok:
- 40 év alatti életkor
- képtelenség vagy hajlandóság a CT-re
- veseelégtelenség (szérum kreatinin >200 umol/l vagy becsült glomeruláris filtrációs sebesség <30 ml/perc)
- májelégtelenség
- allergia jódtartalmú kontrasztanyagra
- terhesség
- szoptatás
- képtelen a tájékozott beleegyezés alá esni
- gyors pitvarfibrilláció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Résztvevők
A résztvevők korábban MRI-vizsgálaton estek át, és CT-vizsgálaton esnek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szívizom késői fokozódása
Időkeret: Azonnali
|
A számítógépes tomográfiával mért szívizom késői fokozódás mértéke a mágneses rezonancia képalkotáshoz képest.
|
Azonnali
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Williams, University of Edinburgh, NHS Lothian
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 10.
Első közzététel (Becsült)
2015. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13/SS/0152
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .