- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02364687
Optymalizacja i ocena ilościowa tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym obrazowania zwłóknienia mięśnia sercowego
26 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Edinburgh
Optymalizacja i ocena ilościowa tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym
Wykrywanie zabliźnionego mięśnia sercowego jest ważne w diagnozowaniu i leczeniu wielu różnych chorób serca.
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) umożliwia ocenę mięśnia sercowego z blizną, ale jest czasochłonne, u niektórych pacjentów przeciwwskazane, a przez innych nietolerowane.
Obrazowanie tomografii komputerowej (CT) może zapewnić szybką i kompleksową ocenę serca.
Badanie to będzie oceniać obrazowanie CT mięśnia sercowego pacjentów, którzy wcześniej przeszli MRI serca.
Korzystając z najnowocześniejszego tomografu komputerowego, badacze opracują protokół niskiej dawki promieniowania w celu identyfikacji uszkodzonego mięśnia sercowego.
Badacze wykorzystają i opracują techniki oprogramowania do analizy tych obrazów.
Umożliwi nam to opracowanie nowego sposobu identyfikacji i pomiaru blizny mięśnia sercowego, który przyniesie korzyści pacjentom z chorobami serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których wykonano wcześniej rezonans magnetyczny, który wykazał późne wzmocnienie mięśnia sercowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność późnego wzmocnienia w rezonansie magnetycznym
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 40 lat
- niemożność lub niechęć do poddania się tomografii komputerowej
- niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >200 umol/l lub oszacowana szybkość przesączania kłębuszkowego <30 ml/min)
- niewydolność wątroby
- alergia na jodowy kontrast
- ciąża
- karmienie piersią
- niemożność wyrażenia świadomej zgody
- szybkie migotanie przedsionków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy
Uczestnicy będą mieli wcześniej skan MRI i przejdą tomografię komputerową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Późne wzmocnienie mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Wielkość późnego wzmocnienia mięśnia sercowego mierzona w tomografii komputerowej w porównaniu z rezonansem magnetycznym.
|
Natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Williams, University of Edinburgh, NHS Lothian
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13/SS/0152
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .