- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02364687
Ottimizzazione e quantificazione dell'imaging della fibrosi miocardica mediante tomografia computerizzata con mezzo di contrasto
26 giugno 2023 aggiornato da: University of Edinburgh
Ottimizzazione e quantificazione della tomografia computerizzata con mezzo di contrasto
Rilevare il muscolo cardiaco sfregiato è importante per diagnosticare e trattare un'ampia varietà di condizioni cardiache.
La risonanza magnetica per immagini (MRI) può valutare il muscolo cardiaco cicatrizzato ma richiede tempo, è controindicata per alcuni pazienti e non tollerata da altri.
La tomografia computerizzata (TC) ha il potenziale per fornire una rapida valutazione completa del cuore.
Questo studio valuterà l'imaging TC del muscolo cardiaco di pazienti che sono stati precedentemente sottoposti a risonanza magnetica del loro cuore.
Utilizzando uno scanner CT all'avanguardia, gli investigatori svilupperanno un protocollo a bassa dose di radiazioni per identificare il muscolo cardiaco sfregiato.
Gli investigatori utilizzeranno e svilupperanno tecniche software per analizzare queste immagini.
Questo ci consentirà di sviluppare un nuovo modo per identificare e misurare il muscolo cardiaco sfregiato che andrà a beneficio dei pazienti con malattie cardiache.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti precedentemente sottoposti a risonanza magnetica per immagini che hanno mostrato un miglioramento tardivo del miocardio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di miglioramento tardivo alla risonanza magnetica
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai 40 anni
- incapacità o riluttanza a sottoporsi a TC
- insufficienza renale (creatinina sierica >200 umol/l o velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 ml/min)
- insufficienza epatica
- allergia al contrasto iodato
- gravidanza
- allattamento al seno
- impossibilità di sottoporsi al consenso informato
- fibrillazione atriale veloce
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Partecipanti
I partecipanti avranno precedentemente avuto una risonanza magnetica e saranno sottoposti a una scansione TC.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Miglioramento tardivo del miocardio
Lasso di tempo: Immediato
|
La quantità di miglioramento tardivo del miocardio misurata sulla tomografia computerizzata rispetto alla risonanza magnetica.
|
Immediato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Williams, University of Edinburgh, NHS Lothian
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2015
Primo Inserito (Stimato)
18 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13/SS/0152
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