Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora transplantačního sociálního pracovníka pro živé dárcovství ledvin u Afroameričanů (TALKS)

14. června 2023 aktualizováno: Duke University
Talking About Live Kidney Donation Support (TALKS) bude zkoumat efektivitu vzdělávání, chování a intervencí finanční podpory s cílem zlepšit zvažování transplantace ledviny / živého dárcovství ledvin mezi Afroameričany na čekací listině zemřelých ledvin. Předpokládáme, že intervence, které pomohou potenciálním příjemcům transplantované ledviny a jejich potenciálním dárcům překonat bariéry bránící transplantaci ledviny od živého dárce (včetně rodinných diskusí, finančních nebo logistických bariér), by mohly zlepšit příjem transplantací ledviny od živých potenciálních příjemců. zda potenciální příjemci (1) mají potenciální živé dárce zavolat do transplantačního centra jejich jménem; (2) nechat vyhodnotit potenciální dárce pro transplantaci; nebo (3) přijímat transplantaci ledviny od živého dárce.

Přehled studie

Detailní popis

Transplantace ledvin od živého dárce (LDKT) představuje pro mnoho pacientů optimální terapii. Afroameričané však trvale a výrazně méně často dostávají LDKT ve srovnání s bělochy. Proces hledání a zakládání živého dárce pro LDKT vyžaduje, aby potenciální dárci překonali několik potenciálních překážek bránících LKDT. Jako kritický první krok k hledání LDKT musí pacienti zapojit své lékaře a jejich rodinné příslušníky nebo přátele (kteří poskytují pacientům podporu při rozhodování o jejich zdraví a mohli by být také potenciálními dárci) do diskusí o LDKT, aby zjistili, zda je LDKT životaschopný a/nebo žádoucí možnost léčby. Diskuse o LDKT s lékaři pomáhají pacientům a rodinným příslušníkům porozumět rizikům a přínosům LDKT jak pro potenciálního příjemce, tak pro případné dárce. Rodinné diskuse o LDKT jim pomáhají zjistit, zda je možné identifikovat ochotné a lékařsky způsobilé živé dárce, a pomáhají rodinám diskutovat o potenciálním psychickém, fyzickém a finančním zatížení pacientů a rodin, které LDKT představuje. Jakmile proběhnou diskuse, potenciální dárci musí čelit logistickým (např. péče o děti nebo cestování do transplantačních center) a finančním (např. neplacený čas mimo práci) spojeným s LDKT. Studie ukázaly, že i když afroameričtí pacienti touží po LDKT, míra diskusí o LDKT není optimální. Dále afroameričtí potenciální dárci ledvin od živých dárců s menší pravděpodobností než jejich bílí protějšky dokončí proces hodnocení dárců a mohou být citlivější než běloši na logistické a finanční překážky bránící LDKT. Inovativní strategie k překonání mezilidských, logistických a finančních překážek pro LDKT jsou velmi potřebné pro Afroameričany, zejména pro ty, kteří mohou být vysoce motivováni k vyhledání této terapie. Transplantační sociální pracovníci rutinně provádějí psychosociální hodnocení potenciálních příjemců a dárců LDKT a jsou velmi vhodní k tomu, aby podpořili orientaci rodin v diskusích o LDKT. Transplantační sociální pracovníci jsou také dobře obeznámeni s finančními aspekty LDKT (např. pravidla pojistného krytí) a často poskytují finanční poradenství potenciálním příjemcům a dárcům LDKT. Budeme studovat inovativní transplantační intervence vedené sociálním pracovníkem, které mají pomoci afroamerickým potenciálním příjemcům LDKT a jejich rodinám překonat mezilidské, logistické a finanční překážky bránící LDKT. Afroameričané na čekací listině zemřelých dárců ledviny budou náhodně přiděleni, aby (1) dostali svou obvyklou péči na seznamu transplantací nebo (2) do jedné ze dvou intervencí vedených sociálním pracovníkem – jedné, která pomáhá pacientům a rodinám diskutovat o LDKT mezi sebou a s lékaři pacientů a ten, který rodinám poskytuje finanční podporu k překonání logistických a finančních překážek LDKT. Jako primární výsledek budeme měřit, zda intervence aktivují živé dárcovství ledvin na základě afroamerických potenciálních příjemců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
        • Duke School of Medicine, Division of General Internal Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Pro potenciální příjemce transplantované ledviny (všechny větve):

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (18 let nebo starší)
  • Afro-Američan
  • Pacienti s transplantací ledvin a slinivky břišní s konečným stádiem onemocnění ledvin
  • V současné době na čekací listině ledvin zesnulého dárce z programu transplantací ledvin a slinivky břišní vévody
  • Dejte souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí transplantace ledviny
  • Kognitivně narušené/Změna kognice
  • Zhoršený sluch nebo řeč
  • Neanglicky mluvící

Pro rodinné příslušníky nebo přátele potenciálních příjemců transplantace ledviny (oddělení TALK a TALK PLUS):

Kritéria pro zařazení:

  • 18 nebo starší
  • Přijďte na SWI setkání s pacientem
  • Dejte souhlas s účastí

Pro potenciální živé dárce ledvin (pouze rameno TALKS PLUS)

Kritéria pro zařazení:

  • 18 nebo starší
  • Kontaktujte studovnu
  • Dejte souhlas s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá lékařská péče na Duke Kidney Transplant Clinic
Jiný: ROZHOVOR
Obvyklá péče plus TALKS Intervence sociálního pracovníka: Zahrnuje video, knihu a setkání sociálních pracovníků
TALKS obsahuje video a knihu, které popisují zkušenosti pacientů a rodiny s mluvením a zvažováním transplantace ledviny zaživa. Součástí TALKS je také setkání sociálních pracovníků. Potenciální příjemci se setkají s transplantačním sociálním pracovníkem po dobu až 60 minut, aby identifikovali potenciální překážky pro zvažování nebo provádění transplantace ledviny od živého dárce. Jsou také pozváni na druhé setkání s rodinou a/nebo přáteli se sociálním pracovníkem v délce až 60 minut.
Jiný: TALKS PLUS
Obvyklá péče plus TALKS Intervence sociálního pracovníka: Zahrnuje video, knihu a setkání sociálního pracovníka plus zásah finanční pomoci živého dárce
TALKS obsahuje video a knihu, které popisují zkušenosti pacientů a rodiny s mluvením a zvažováním transplantace ledviny zaživa. Součástí TALKS je také setkání sociálních pracovníků. Potenciální příjemci se setkají s transplantačním sociálním pracovníkem po dobu až 60 minut, aby identifikovali potenciální překážky pro zvažování nebo provádění transplantace ledviny od živého dárce. Jsou také pozváni na druhé setkání s rodinou a/nebo přáteli se sociálním pracovníkem v délce až 60 minut.
Intervence finanční pomoci nabízí potenciálním dárcům možnost čerpat z „banky“ 2100 USD na úhradu nákladů spojených s hodnocením za darování ledviny od živého nebo za darování ledviny. Náklady zahrnují, ale nejsou omezeny na: péči o děti, cestování, volno v práci a další nekapesné výdaje související s hodnocením jako živý dárce ledviny nebo s dárcovstvím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s živými akcemi aktivace dárců ledvin
Časové okno: 24 měsíců po randomizaci
Složená míra dotazů na živé dárce ledvin jménem účastníků, dokončených hodnocení transplantací od živých dárců ledvin a transplantací od živých dárců ledvin v každé paži, zjištěná prostřednictvím lékařských záznamů vedených Programem transplantací ledvin a pankreatu Duke.
24 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s potenciálním zájmem příjemce a snahou o transplantaci ledviny od živého dárce
Časové okno: 24 měsíců po randomizaci
Chování potenciálních příjemců ledvin odrážející jejich zájem a snahu o transplantaci ledviny od živého dárce, včetně: diskusí o transplantaci ledvin od živého dárce s lékaři, které si sami oznámili, diskusí o transplantaci ledvin od živého dárce s rodinou a identifikace potenciálního živého dárce.
24 měsíců po randomizaci
Počet účastníků s živými hodnoceními dárců
Časové okno: 24 měsíců po randomizaci
Pasivní sledování účastníků po dobu 2 let s cílem posoudit dokončená hodnocení transplantace živého dárce ledviny v každém rameni, zjištěná prostřednictvím lékařských záznamů vedených programem transplantace ledvin a slinivky břišní společnosti Duke.
24 měsíců po randomizaci
Počet účastníků s transplantací živých dárců ledvin
Časové okno: 24 měsíců po randomizaci
Pasivní sledování účastníků po dobu 2 let za účelem posouzení transplantací od živých dárců ledvin v každé paži, zjištěné prostřednictvím lékařských záznamů vedených programem transplantací ledvin a slinivky břišní společnosti Duke.
24 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leigh E Boulware, MD, MPH, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit