Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimal Occlusive Pressure With Cuffed ETT: the Effect of Size on Intracuff Pressure

12. září 2016 aktualizováno: Senthil G. Krishna
The purpose of this current study is to evaluate whether the size of the endotracheal tube (ETT) that is used impacts the intracuff pressure that occurs when the airway is sealed. If there is excessive pressure in the cuff of a smaller ETT when it is inflated, there may be inherent risks associated with the use of a cuffed endotracheal tube that is less than the appropriate size. The investigators believe that the size of the tube chosen has an impact on the characteristics of the inflated cuff and hence the intracuff pressure and the sealing pressure are variable.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients requiring intubation with an ETT for a surgical procedure.
  • Children ages 4 to 8 years old.
  • Surgical procedure lasting less than 60 minutes.

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing a surgical procedure that is anticipated to last longer than 60 minutes.
  • Patients that are known or anticipated to have a difficult airway.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standard ETT size
Their tracheas will be intubated with an appropriately sized ETT using the standard formula. The cuff will be inflated to achieve a seal by the air-leak test when holding CPAP of 20 cmH2O and the intracuff pressure will be measured using a manometer.
Postup: Surgery less than 60 minutes
Experimentální: ETT one size smaller
Their tracheas will be intubated with an ETT that is one size smaller (instead of a 5.0 ETT, we would use a 4.0 ETT). The cuff will be inflated to achieve a seal by the air-leak test when holding CPAP of 20 cmH2O and the intracuff pressure will be measured using a manometer.
Postup: Surgery less than 60 minutes

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intracuff pressure
Časové okno: intraoperative
Our goal is to measure the intracuff pressure that is achieved when the airway is sealed with an ETT based on the formula (ETT=(age/4)+3) and compare it to the intracuff pressure when the airway is sealed with an ETT that is 1 size smaller (4.0 mm instead of 5.0 mm).
intraoperative

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Senthil G. Krishna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB14-00521

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Surgery less than 60 minutes

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit