Minimal Occlusive Pressure With Cuffed ETT: the Effect of Size on Intracuff Pressure
12. september 2016 opdateret af: Senthil G. Krishna
The purpose of this current study is to evaluate whether the size of the endotracheal tube (ETT) that is used impacts the intracuff pressure that occurs when the airway is sealed.
If there is excessive pressure in the cuff of a smaller ETT when it is inflated, there may be inherent risks associated with the use of a cuffed endotracheal tube that is less than the appropriate size.
The investigators believe that the size of the tube chosen has an impact on the characteristics of the inflated cuff and hence the intracuff pressure and the sealing pressure are variable.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients requiring intubation with an ETT for a surgical procedure.
- Children ages 4 to 8 years old.
- Surgical procedure lasting less than 60 minutes.
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing a surgical procedure that is anticipated to last longer than 60 minutes.
- Patients that are known or anticipated to have a difficult airway.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard ETT size
Their tracheas will be intubated with an appropriately sized ETT using the standard formula.
The cuff will be inflated to achieve a seal by the air-leak test when holding CPAP of 20 cmH2O and the intracuff pressure will be measured using a manometer.
|
|
|
Eksperimentel: ETT one size smaller
Their tracheas will be intubated with an ETT that is one size smaller (instead of a 5.0 ETT, we would use a 4.0 ETT).
The cuff will be inflated to achieve a seal by the air-leak test when holding CPAP of 20 cmH2O and the intracuff pressure will be measured using a manometer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intracuff pressure
Tidsramme: intraoperative
|
Our goal is to measure the intracuff pressure that is achieved when the airway is sealed with an ETT based on the formula (ETT=(age/4)+3) and compare it to the intracuff pressure when the airway is sealed with an ETT that is 1 size smaller (4.0 mm instead of 5.0 mm).
|
intraoperative
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2015
Først opslået (Skøn)
3. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB14-00521
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Surgery less than 60 minutes
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of StrathclydeUkendt