Minimal Occlusive Pressure With Cuffed ETT: the Effect of Size on Intracuff Pressure
12. September 2016 aktualisiert von: Senthil G. Krishna
The purpose of this current study is to evaluate whether the size of the endotracheal tube (ETT) that is used impacts the intracuff pressure that occurs when the airway is sealed.
If there is excessive pressure in the cuff of a smaller ETT when it is inflated, there may be inherent risks associated with the use of a cuffed endotracheal tube that is less than the appropriate size.
The investigators believe that the size of the tube chosen has an impact on the characteristics of the inflated cuff and hence the intracuff pressure and the sealing pressure are variable.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients requiring intubation with an ETT for a surgical procedure.
- Children ages 4 to 8 years old.
- Surgical procedure lasting less than 60 minutes.
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing a surgical procedure that is anticipated to last longer than 60 minutes.
- Patients that are known or anticipated to have a difficult airway.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Standard ETT size
Their tracheas will be intubated with an appropriately sized ETT using the standard formula.
The cuff will be inflated to achieve a seal by the air-leak test when holding CPAP of 20 cmH2O and the intracuff pressure will be measured using a manometer.
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Experimental: ETT one size smaller
Their tracheas will be intubated with an ETT that is one size smaller (instead of a 5.0 ETT, we would use a 4.0 ETT).
The cuff will be inflated to achieve a seal by the air-leak test when holding CPAP of 20 cmH2O and the intracuff pressure will be measured using a manometer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intracuff pressure
Zeitfenster: intraoperative
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Our goal is to measure the intracuff pressure that is achieved when the airway is sealed with an ETT based on the formula (ETT=(age/4)+3) and compare it to the intracuff pressure when the airway is sealed with an ETT that is 1 size smaller (4.0 mm instead of 5.0 mm).
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intraoperative
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB14-00521
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