Minimal Occlusive Pressure With Cuffed ETT: the Effect of Size on Intracuff Pressure
12 septembre 2016 mis à jour par: Senthil G. Krishna
The purpose of this current study is to evaluate whether the size of the endotracheal tube (ETT) that is used impacts the intracuff pressure that occurs when the airway is sealed.
If there is excessive pressure in the cuff of a smaller ETT when it is inflated, there may be inherent risks associated with the use of a cuffed endotracheal tube that is less than the appropriate size.
The investigators believe that the size of the tube chosen has an impact on the characteristics of the inflated cuff and hence the intracuff pressure and the sealing pressure are variable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients requiring intubation with an ETT for a surgical procedure.
- Children ages 4 to 8 years old.
- Surgical procedure lasting less than 60 minutes.
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing a surgical procedure that is anticipated to last longer than 60 minutes.
- Patients that are known or anticipated to have a difficult airway.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Standard ETT size
Their tracheas will be intubated with an appropriately sized ETT using the standard formula.
The cuff will be inflated to achieve a seal by the air-leak test when holding CPAP of 20 cmH2O and the intracuff pressure will be measured using a manometer.
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Expérimental: ETT one size smaller
Their tracheas will be intubated with an ETT that is one size smaller (instead of a 5.0 ETT, we would use a 4.0 ETT).
The cuff will be inflated to achieve a seal by the air-leak test when holding CPAP of 20 cmH2O and the intracuff pressure will be measured using a manometer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intracuff pressure
Délai: intraoperative
|
Our goal is to measure the intracuff pressure that is achieved when the airway is sealed with an ETT based on the formula (ETT=(age/4)+3) and compare it to the intracuff pressure when the airway is sealed with an ETT that is 1 size smaller (4.0 mm instead of 5.0 mm).
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intraoperative
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2015
Première publication (Estimation)
3 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB14-00521
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