Minimal Occlusive Pressure With Cuffed ETT: the Effect of Size on Intracuff Pressure
12 de septiembre de 2016 actualizado por: Senthil G. Krishna
The purpose of this current study is to evaluate whether the size of the endotracheal tube (ETT) that is used impacts the intracuff pressure that occurs when the airway is sealed.
If there is excessive pressure in the cuff of a smaller ETT when it is inflated, there may be inherent risks associated with the use of a cuffed endotracheal tube that is less than the appropriate size.
The investigators believe that the size of the tube chosen has an impact on the characteristics of the inflated cuff and hence the intracuff pressure and the sealing pressure are variable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients requiring intubation with an ETT for a surgical procedure.
- Children ages 4 to 8 years old.
- Surgical procedure lasting less than 60 minutes.
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing a surgical procedure that is anticipated to last longer than 60 minutes.
- Patients that are known or anticipated to have a difficult airway.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Standard ETT size
Their tracheas will be intubated with an appropriately sized ETT using the standard formula.
The cuff will be inflated to achieve a seal by the air-leak test when holding CPAP of 20 cmH2O and the intracuff pressure will be measured using a manometer.
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Experimental: ETT one size smaller
Their tracheas will be intubated with an ETT that is one size smaller (instead of a 5.0 ETT, we would use a 4.0 ETT).
The cuff will be inflated to achieve a seal by the air-leak test when holding CPAP of 20 cmH2O and the intracuff pressure will be measured using a manometer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intracuff pressure
Periodo de tiempo: intraoperative
|
Our goal is to measure the intracuff pressure that is achieved when the airway is sealed with an ETT based on the formula (ETT=(age/4)+3) and compare it to the intracuff pressure when the airway is sealed with an ETT that is 1 size smaller (4.0 mm instead of 5.0 mm).
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intraoperative
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB14-00521
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