Antikoncepční poradenství v poporodním období
30. června 2022 aktualizováno: University Hospitals Cleveland Medical Center
Jedná se o prospektivní randomizovanou kontrolní studii, ve které navrhujeme intervenci v bezprostředním poporodním období za účelem edukace žen o možnostech antikoncepce, zejména o metodách dlouhodobé reverzibilní antikoncepce (LARC) s cílem zvýšit počet žen, které si zvolí metodu LARC. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Způsobilí účastníci budou identifikováni v poporodním období a budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin.
Kontrolní skupině se dostane standardního antikoncepčního poradenství, které zahrnuje veškeré prenatální poradenství, které obdržela, a také informace od praktické sestry, které se k nim v poporodním období dostanou.
Intervenční skupina také obdrží standardní antikoncepční poradenství, ale také zhlédne 10minutové video vytvořené projektem CHOICE, které radí o různých možnostech antikoncepce.
Obě skupiny vyplní předintervenční dotazník i pointervenční dotazník o 24 hodin později.
Primárním výsledkem bude, jaký typ antikoncepce si každá žena zvolí.
Sekundární výstupy budou zahrnovat zjištění, zda ženy přijdou na poporodní návštěvy a zda dostanou zvolenou metodu antikoncepce na poporodním patře.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
179
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy rodící v University Hospitals Case Medical Center
- Pacientka ženského zdravotního centra
- Ženy rodí jen jedno dítě
- Ženy, které dostávají antikoncepční poradenství od praktické sestry, která se stará o poporodní oddělení
Kritéria vyloučení:
- Závažné neonatální komplikace v době porodu (neonatální úmrtí, neonatální přijetí na neonatální jednotku intenzivní péče (JIP) s výjimkou případů chorioamnionitidy)
- Těžké mateřské komplikace v době porodu (pacientka vyžadující péči na jednotce intenzivní péče, pacientka vyžadující hysterektomii v době porodu)
- Předčasné dodání <34 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacientky dostanou aktuální standardní poporodní antikoncepční poradenství.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Pacientky dostanou aktuální standardní poporodní antikoncepční poradenství a bude jim promítnuto 10minutové video z projektu CHOICE, které nastiňuje různé možnosti antikoncepce.
|
viz popis zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Volba antikoncepční metody
Časové okno: 24 hodin po zásahu
|
Získá se pomocí dotazníku.
|
24 hodin po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vraťte se na kliniku k poporodní návštěvě
Časové okno: 12 týdnů po intervenci
|
Použije ambulantní elektronický lékařský záznam (EMR) k určení, zda se pacient vrátil na kliniku k následné návštěvě.
|
12 týdnů po intervenci
|
|
Získal požadovanou metodu antikoncepce
Časové okno: 12 týdnů po intervenci
|
Použije ambulantní EMR k určení, zda pacientka dostala požadovanou metodu antikoncepce.
|
12 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Finer LB, Zolna MR. Unintended pregnancy in the United States: incidence and disparities, 2006. Contraception. 2011 Nov;84(5):478-85. doi: 10.1016/j.contraception.2011.07.013. Epub 2011 Aug 24.
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Jones J, Mosher W, Daniels K. Current contraceptive use in the United States, 2006-2010, and changes in patterns of use since 1995. Natl Health Stat Report. 2012 Oct 18;(60):1-25.
- Peipert JF, Zhao Q, Allsworth JE, Petrosky E, Madden T, Eisenberg D, Secura G. Continuation and satisfaction of reversible contraception. Obstet Gynecol. 2011 May;117(5):1105-1113. doi: 10.1097/AOG.0b013e31821188ad.
- Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Mullersman JL, Peipert JF. The Contraceptive CHOICE Project: reducing barriers to long-acting reversible contraception. Am J Obstet Gynecol. 2010 Aug;203(2):115.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.017. Epub 2010 Jun 11.
- Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A, Kafury-Goeta AC. Effects of birth spacing on maternal health: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2007 Apr;196(4):297-308. doi: 10.1016/j.ajog.2006.05.055.
- Thiel de Bocanegra H, Chang R, Howell M, Darney P. Interpregnancy intervals: impact of postpartum contraceptive effectiveness and coverage. Am J Obstet Gynecol. 2014 Apr;210(4):311.e1-311.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.12.020. Epub 2013 Dec 13.
- Rose SB, Lawton BA. Impact of long-acting reversible contraception on return for repeat abortion. Am J Obstet Gynecol. 2012 Jan;206(1):37.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2011.06.102. Epub 2011 Jul 13.
- Madden T, Mullersman JL, Omvig KJ, Secura GM, Peipert JF. Structured contraceptive counseling provided by the Contraceptive CHOICE Project. Contraception. 2013 Aug;88(2):243-9. doi: 10.1016/j.contraception.2012.07.015. Epub 2012 Sep 5.
- Finer LB, Jerman J, Kavanaugh ML. Changes in use of long-acting contraceptive methods in the United States, 2007-2009. Fertil Steril. 2012 Oct;98(4):893-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.06.027. Epub 2012 Jul 13.
- Randel A. Guidelines for the use of long-acting reversible contraceptives. Am Fam Physician. 2012 Feb 15;85(4):403-4. No abstract available.
- Zuckerman B, Nathan S, Mate K. Preventing unintended pregnancy: a pediatric opportunity. Pediatrics. 2014 Feb;133(2):181-3. doi: 10.1542/peds.2013-1147. Epub 2014 Jan 27. No abstract available.
- American Academy of Pediatrics Committee on Adolescence: Contraception and adolescents. Pediatrics. 1990 Jul;86(1):134-8. No abstract available.
- Cwiak C, Gellasch T, Zieman M. Peripartum contraceptive attitudes and practices. Contraception. 2004 Nov;70(5):383-6. doi: 10.1016/j.contraception.2004.05.010.
- Hladky KJ, Allsworth JE, Madden T, Secura GM, Peipert JF. Women's knowledge about intrauterine contraception. Obstet Gynecol. 2011 Jan;117(1):48-54. doi: 10.1097/AOG.0b013e318202b4c9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11-14-40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .