Verhütungsberatung in der Zeit nach der Geburt
30. Juni 2022 aktualisiert von: University Hospitals Cleveland Medical Center
Hierbei handelt es sich um eine prospektive randomisierte Kontrollstudie, in der wir eine Intervention in der unmittelbaren Zeit nach der Geburt vorschlagen, um Frauen über Verhütungsoptionen aufzuklären, insbesondere Methoden zur reversiblen Empfängnisverhütung mit Langzeitwirkung (LARC) mit dem Ziel, die Zahl der Frauen zu erhöhen, die sich für eine LARC-Methode entscheiden .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Berechtigte Teilnehmer werden in der Zeit nach der Geburt identifiziert und randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt.
Die Kontrollgruppe erhält die standardmäßige Verhütungsberatung, die alle vorgeburtlichen Beratungen umfasst, die sie erhalten hat, sowie Informationen von der Krankenpflegerin, die sie in der Zeit nach der Geburt betreut.
Die Interventionsgruppe erhält außerdem eine standardmäßige Verhütungsberatung, sieht sich aber auch ein 10-minütiges Video an, das vom CHOICE-Projekt erstellt wurde und Ratschläge zu verschiedenen Verhütungsoptionen gibt.
Beide Gruppen füllen 24 Stunden später einen Fragebogen vor der Intervention sowie einen Fragebogen nach der Intervention aus.
Das primäre Ergebnis wird sein, welche Art der Empfängnisverhütung jede Frau wählt.
Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Feststellung, ob die Frauen zu ihren Besuchen nach der Geburt kommen und ob sie die Verhütungsmethode erhalten, die sie nach der Geburt gewählt haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
179
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen gebären im Case Medical Center des Universitätsklinikums
- Patientin des Frauengesundheitszentrums
- Frauen bringen nur ein Kind zur Welt
- Frauen erhalten eine Verhütungsberatung durch die Krankenschwester, die die Wochenbettstation betreut
Ausschlusskriterien:
- Schwere neonatale Komplikationen zum Zeitpunkt der Entbindung (Tod des Neugeborenen, Einweisung des Neugeborenen auf die Neugeborenen-Intensivstation (NICU), außer in Fällen von Chorioamnionitis)
- Schwere mütterliche Komplikationen zum Zeitpunkt der Entbindung (Patientin, die eine Intensivpflege benötigt, Patientin, die zum Zeitpunkt der Entbindung eine Hysterektomie benötigt)
- Frühgeburt <34 Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten erhalten eine aktuelle Standard-Verhütungsberatung nach der Geburt.
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Experimental: Intervention
Die Patienten erhalten eine aktuelle Standard-Verhütungsberatung nach der Geburt und es wird ihnen ein 10-minütiges Video aus dem CHOICE-Projekt gezeigt, in dem die verschiedenen Verhütungsoptionen beschrieben werden
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siehe Interventionsbeschreibung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahl der Verhütungsmethode
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
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Wird mithilfe eines Fragebogens erhoben.
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24 Stunden nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückkehr in die Klinik für einen Besuch nach der Geburt
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
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Wird die ambulante elektronische Krankenakte (EMR) verwenden, um festzustellen, ob der Patient zur Nachuntersuchung in die Klinik zurückgekehrt ist.
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12 Wochen nach dem Eingriff
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Die gewünschte Verhütungsmethode erhalten
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
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Wird die ambulante EMR verwenden, um festzustellen, ob die Patientin die gewünschte Verhütungsmethode erhalten hat.
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12 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Finer LB, Zolna MR. Unintended pregnancy in the United States: incidence and disparities, 2006. Contraception. 2011 Nov;84(5):478-85. doi: 10.1016/j.contraception.2011.07.013. Epub 2011 Aug 24.
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Jones J, Mosher W, Daniels K. Current contraceptive use in the United States, 2006-2010, and changes in patterns of use since 1995. Natl Health Stat Report. 2012 Oct 18;(60):1-25.
- Peipert JF, Zhao Q, Allsworth JE, Petrosky E, Madden T, Eisenberg D, Secura G. Continuation and satisfaction of reversible contraception. Obstet Gynecol. 2011 May;117(5):1105-1113. doi: 10.1097/AOG.0b013e31821188ad.
- Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Mullersman JL, Peipert JF. The Contraceptive CHOICE Project: reducing barriers to long-acting reversible contraception. Am J Obstet Gynecol. 2010 Aug;203(2):115.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.017. Epub 2010 Jun 11.
- Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A, Kafury-Goeta AC. Effects of birth spacing on maternal health: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2007 Apr;196(4):297-308. doi: 10.1016/j.ajog.2006.05.055.
- Thiel de Bocanegra H, Chang R, Howell M, Darney P. Interpregnancy intervals: impact of postpartum contraceptive effectiveness and coverage. Am J Obstet Gynecol. 2014 Apr;210(4):311.e1-311.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.12.020. Epub 2013 Dec 13.
- Rose SB, Lawton BA. Impact of long-acting reversible contraception on return for repeat abortion. Am J Obstet Gynecol. 2012 Jan;206(1):37.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2011.06.102. Epub 2011 Jul 13.
- Madden T, Mullersman JL, Omvig KJ, Secura GM, Peipert JF. Structured contraceptive counseling provided by the Contraceptive CHOICE Project. Contraception. 2013 Aug;88(2):243-9. doi: 10.1016/j.contraception.2012.07.015. Epub 2012 Sep 5.
- Finer LB, Jerman J, Kavanaugh ML. Changes in use of long-acting contraceptive methods in the United States, 2007-2009. Fertil Steril. 2012 Oct;98(4):893-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.06.027. Epub 2012 Jul 13.
- Randel A. Guidelines for the use of long-acting reversible contraceptives. Am Fam Physician. 2012 Feb 15;85(4):403-4. No abstract available.
- Zuckerman B, Nathan S, Mate K. Preventing unintended pregnancy: a pediatric opportunity. Pediatrics. 2014 Feb;133(2):181-3. doi: 10.1542/peds.2013-1147. Epub 2014 Jan 27. No abstract available.
- American Academy of Pediatrics Committee on Adolescence: Contraception and adolescents. Pediatrics. 1990 Jul;86(1):134-8. No abstract available.
- Cwiak C, Gellasch T, Zieman M. Peripartum contraceptive attitudes and practices. Contraception. 2004 Nov;70(5):383-6. doi: 10.1016/j.contraception.2004.05.010.
- Hladky KJ, Allsworth JE, Madden T, Secura GM, Peipert JF. Women's knowledge about intrauterine contraception. Obstet Gynecol. 2011 Jan;117(1):48-54. doi: 10.1097/AOG.0b013e318202b4c9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-14-40
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