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Conseils en matière de contraception pendant la période post-partum

30 juin 2022 mis à jour par: University Hospitals Cleveland Medical Center
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif dans lequel nous proposons une intervention dans la période post-partum immédiate pour éduquer les femmes sur les options contraceptives, en particulier les méthodes de contraception réversible à longue durée d'action (LARC) dans le but d'augmenter le nombre de femmes qui choisissent une méthode LARC .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les participantes éligibles seront identifiées dans la période post-partum et seront randomisées dans l'un des deux groupes. Le groupe de contrôle recevra le conseil standard en matière de contraception qui comprend tout conseil prénatal reçu ainsi que les informations de l'infirmière praticienne qui les entoure pendant la période post-partum. Le groupe d'intervention recevra également le conseil sur la contraception standard, mais regardera également une vidéo de 10 minutes créée par le projet CHOICE qui donne des conseils sur différentes options contraceptives. Les deux groupes rempliront un questionnaire pré-intervention ainsi qu'un questionnaire post-intervention 24 heures plus tard. Le résultat principal sera le type de contraception que chaque femme choisira. Les critères de jugement secondaires consisteront à déterminer si les femmes viennent à leurs visites post-partum ainsi que si elles obtiennent la méthode de contraception qu'elles ont choisie à l'étage post-partum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

179

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes accouchant au Centre Médical des Hôpitaux Universitaires
  • Patiente du Centre de santé des femmes
  • Femmes accouchant d'un seul enfant
  • Femmes recevant des conseils en matière de contraception de la part de l'infirmière praticienne qui s'occupe de l'unité post-partum

Critère d'exclusion:

  • Complication néonatale sévère au moment de l'accouchement (décès néonatal, admission néonatale en unité néonatale de soins intensifs (USIN) sauf en cas de chorioamnionite)
  • Complication maternelle sévère au moment de l'accouchement (patiente nécessitant des soins intensifs, patiente nécessitant une hystérectomie au moment de l'accouchement)
  • Accouchement prématuré <34 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les patientes recevront des conseils sur la contraception post-partum standard actuelle.
Expérimental: Intervention
Les patientes recevront des conseils sur la contraception post-partum standard actuelle et verront une vidéo de 10 minutes du projet CHOICE qui décrit les différentes options contraceptives
voir descriptif de l'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Choix de la méthode contraceptive
Délai: 24 heures après l'intervention
Seront obtenus à l'aide d'un questionnaire.
24 heures après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retour à la clinique pour la visite post-partum
Délai: 12 semaines après l'intervention
Utilisera le dossier médical électronique (DME) ambulatoire pour déterminer si le patient est retourné à la clinique pour une visite de suivi.
12 semaines après l'intervention
Obtention de la méthode de contraception souhaitée
Délai: 12 semaines après l'intervention
Utilisera le DME ambulatoire pour déterminer si la patiente a reçu la méthode de contraception souhaitée.
12 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2015

Première publication (Estimation)

5 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-14-40

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Conseil en contraception post-partum

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