- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02380781
Conseils en matière de contraception pendant la période post-partum
30 juin 2022 mis à jour par: University Hospitals Cleveland Medical Center
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif dans lequel nous proposons une intervention dans la période post-partum immédiate pour éduquer les femmes sur les options contraceptives, en particulier les méthodes de contraception réversible à longue durée d'action (LARC) dans le but d'augmenter le nombre de femmes qui choisissent une méthode LARC .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participantes éligibles seront identifiées dans la période post-partum et seront randomisées dans l'un des deux groupes.
Le groupe de contrôle recevra le conseil standard en matière de contraception qui comprend tout conseil prénatal reçu ainsi que les informations de l'infirmière praticienne qui les entoure pendant la période post-partum.
Le groupe d'intervention recevra également le conseil sur la contraception standard, mais regardera également une vidéo de 10 minutes créée par le projet CHOICE qui donne des conseils sur différentes options contraceptives.
Les deux groupes rempliront un questionnaire pré-intervention ainsi qu'un questionnaire post-intervention 24 heures plus tard.
Le résultat principal sera le type de contraception que chaque femme choisira.
Les critères de jugement secondaires consisteront à déterminer si les femmes viennent à leurs visites post-partum ainsi que si elles obtiennent la méthode de contraception qu'elles ont choisie à l'étage post-partum.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
179
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes accouchant au Centre Médical des Hôpitaux Universitaires
- Patiente du Centre de santé des femmes
- Femmes accouchant d'un seul enfant
- Femmes recevant des conseils en matière de contraception de la part de l'infirmière praticienne qui s'occupe de l'unité post-partum
Critère d'exclusion:
- Complication néonatale sévère au moment de l'accouchement (décès néonatal, admission néonatale en unité néonatale de soins intensifs (USIN) sauf en cas de chorioamnionite)
- Complication maternelle sévère au moment de l'accouchement (patiente nécessitant des soins intensifs, patiente nécessitant une hystérectomie au moment de l'accouchement)
- Accouchement prématuré <34 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
Les patientes recevront des conseils sur la contraception post-partum standard actuelle.
|
|
Expérimental: Intervention
Les patientes recevront des conseils sur la contraception post-partum standard actuelle et verront une vidéo de 10 minutes du projet CHOICE qui décrit les différentes options contraceptives
|
voir descriptif de l'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Choix de la méthode contraceptive
Délai: 24 heures après l'intervention
|
Seront obtenus à l'aide d'un questionnaire.
|
24 heures après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Retour à la clinique pour la visite post-partum
Délai: 12 semaines après l'intervention
|
Utilisera le dossier médical électronique (DME) ambulatoire pour déterminer si le patient est retourné à la clinique pour une visite de suivi.
|
12 semaines après l'intervention
|
Obtention de la méthode de contraception souhaitée
Délai: 12 semaines après l'intervention
|
Utilisera le DME ambulatoire pour déterminer si la patiente a reçu la méthode de contraception souhaitée.
|
12 semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Jones J, Mosher W, Daniels K. Current contraceptive use in the United States, 2006-2010, and changes in patterns of use since 1995. Natl Health Stat Report. 2012 Oct 18;(60):1-25.
- Peipert JF, Zhao Q, Allsworth JE, Petrosky E, Madden T, Eisenberg D, Secura G. Continuation and satisfaction of reversible contraception. Obstet Gynecol. 2011 May;117(5):1105-1113. doi: 10.1097/AOG.0b013e31821188ad.
- Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Mullersman JL, Peipert JF. The Contraceptive CHOICE Project: reducing barriers to long-acting reversible contraception. Am J Obstet Gynecol. 2010 Aug;203(2):115.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.017. Epub 2010 Jun 11.
- Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A, Kafury-Goeta AC. Effects of birth spacing on maternal health: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2007 Apr;196(4):297-308. doi: 10.1016/j.ajog.2006.05.055.
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- Madden T, Mullersman JL, Omvig KJ, Secura GM, Peipert JF. Structured contraceptive counseling provided by the Contraceptive CHOICE Project. Contraception. 2013 Aug;88(2):243-9. doi: 10.1016/j.contraception.2012.07.015. Epub 2012 Sep 5.
- Finer LB, Jerman J, Kavanaugh ML. Changes in use of long-acting contraceptive methods in the United States, 2007-2009. Fertil Steril. 2012 Oct;98(4):893-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.06.027. Epub 2012 Jul 13.
- Randel A. Guidelines for the use of long-acting reversible contraceptives. Am Fam Physician. 2012 Feb 15;85(4):403-4. No abstract available.
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- American Academy of Pediatrics Committee on Adolescence: Contraception and adolescents. Pediatrics. 1990 Jul;86(1):134-8. No abstract available.
- Cwiak C, Gellasch T, Zieman M. Peripartum contraceptive attitudes and practices. Contraception. 2004 Nov;70(5):383-6. doi: 10.1016/j.contraception.2004.05.010.
- Hladky KJ, Allsworth JE, Madden T, Secura GM, Peipert JF. Women's knowledge about intrauterine contraception. Obstet Gynecol. 2011 Jan;117(1):48-54. doi: 10.1097/AOG.0b013e318202b4c9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2015
Première publication (Estimation)
5 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-14-40
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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