Consulenza contraccettiva nel periodo postpartum
30 giugno 2022 aggiornato da: University Hospitals Cleveland Medical Center
Questo è uno studio prospettico randomizzato di controllo in cui proponiamo un intervento nell'immediato periodo post-partum per educare le donne sulle opzioni contraccettive, in particolare sui metodi di contraccezione reversibile ad azione prolungata (LARC) con l'obiettivo di aumentare il numero di donne che scelgono un metodo LARC .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti idonei saranno identificati nel periodo post-partum e saranno randomizzati in uno dei due gruppi.
Il gruppo di controllo riceverà la consulenza contraccettiva standard di cura che include qualsiasi consulenza prenatale ricevuta, nonché informazioni dall'infermiere che li circonda nel periodo post-partum.
Il gruppo di intervento riceverà anche la consulenza contraccettiva standard di cura, ma guarderà anche un video di 10 minuti creato dal progetto CHOICE che fornisce consulenza su diverse opzioni contraccettive.
Entrambi i gruppi compileranno un questionario pre-intervento e un questionario post-intervento 24 ore dopo.
L'esito primario sarà il tipo di contraccezione scelto da ciascuna donna.
Gli esiti secondari includeranno la determinazione se le donne vengono alle loro visite post-partum e se ottengono il metodo di contraccezione che hanno scelto sul pavimento post-partum.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
179
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che partoriscono al Case Medical Center degli ospedali universitari
- Paziente del Women's Health Center
- Donne che partoriscono un solo figlio
- Donne che ricevono consulenza contraccettiva dall'infermiere che si occupa dell'unità postpartum
Criteri di esclusione:
- Grave complicanza neonatale al momento del parto (morte neonatale, ricovero neonatale nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) tranne nei casi di corioamnionite)
- Grave complicazione materna al momento del parto (paziente che necessita di terapia intensiva, paziente che necessita di isterectomia al momento del parto)
- Parto pretermine <34 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
I pazienti riceveranno l'attuale consulenza contraccettiva postpartum standard.
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Sperimentale: Intervento
I pazienti riceveranno l'attuale consulenza contraccettiva postpartum standard e verrà mostrato un video di 10 minuti dal progetto CHOICE che delinea le diverse opzioni contraccettive
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vedi descrizione intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scelta del metodo contraccettivo
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Sarà ottenuto attraverso l'uso di un questionario.
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rientro in clinica per visita postpartum
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
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Utilizzerà la cartella clinica elettronica ambulatoriale (EMR) per determinare se il paziente è tornato in clinica per la visita di follow-up.
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12 settimane dopo l'intervento
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Ottenuto il metodo contraccettivo desiderato
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
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Utilizzerà l'EMR ambulatoriale per determinare se la paziente ha ricevuto il metodo contraccettivo desiderato.
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12 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- American Academy of Pediatrics Committee on Adolescence: Contraception and adolescents. Pediatrics. 1990 Jul;86(1):134-8. No abstract available.
- Cwiak C, Gellasch T, Zieman M. Peripartum contraceptive attitudes and practices. Contraception. 2004 Nov;70(5):383-6. doi: 10.1016/j.contraception.2004.05.010.
- Hladky KJ, Allsworth JE, Madden T, Secura GM, Peipert JF. Women's knowledge about intrauterine contraception. Obstet Gynecol. 2011 Jan;117(1):48-54. doi: 10.1097/AOG.0b013e318202b4c9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
5 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-14-40
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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