Præventionsrådgivning i fødselsperioden
30. juni 2022 opdateret af: University Hospitals Cleveland Medical Center
Dette er et prospektivt randomiseret kontrolforsøg, hvor vi foreslår en intervention i den umiddelbare post-partum periode for at oplyse kvinder om præventionsmuligheder, især langtidsvirkende reversible præventionsmetoder (LARC) med det formål at øge mængden af kvinder, der vælger en LARC-metode. .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvalificerede deltagere vil blive identificeret i post-partum-perioden og vil blive randomiseret til en af to grupper.
Kontrolgruppen vil modtage standard præventionsrådgivning, som omfatter eventuel prænatal rådgivning, de har modtaget, samt information fra den praktiserende sygeplejerske, der runder dem i post-partum-perioden.
Interventionsgruppen vil også modtage standardpræventionsrådgivning, men vil også se en 10 minutters video skabt af CHOICE-projektet, som rådgiver om forskellige præventionsmuligheder.
Begge grupper vil udfylde et præ-interventionsspørgeskema samt et post-interventionsspørgeskema 24 timer senere.
Det primære resultat vil være, hvilken type prævention hver kvinde vælger.
De sekundære resultater vil omfatte at afgøre, om kvinderne kommer til deres post-fødselsbesøg, samt om de får den præventionsmetode, de valgte på post-fødselsgulvet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
179
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der føder på University Hospitals Case Medical Center
- Patient i Kvindesundhedscentret
- Kvinder føder kun ét barn
- Kvinder, der modtager præventionsrådgivning fra den praktiserende sygeplejerske, der tager sig af postpartum afdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig neonatal komplikation på tidspunktet for fødslen (neonatal død, neonatal indlæggelse på neonatal intensivafdeling (NICU) undtagen i tilfælde af chorioamnionitis)
- Alvorlig maternel komplikation på tidspunktet for fødslen (patient, der kræver intensiv pleje, patient, der kræver hysterektomi på tidspunktet for fødslen)
- For tidlig fødsel <34 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienterne vil modtage den nuværende standard præventionsrådgivning efter fødslen.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Patienterne vil modtage den nuværende standard præventionsrådgivning efter fødslen og vil blive vist en 10 minutters video fra CHOICE-projektet, som skitserer de forskellige præventionsmuligheder
|
se indsatsbeskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valg af præventionsmetode
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet
|
Vil blive opnået ved brug af et spørgeskema.
|
24 timer efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vend tilbage til klinikken for postpartum besøg
Tidsramme: 12 uger efter intervention
|
Vil bruge ambulatorisk elektronisk lægejournal (EMR) til at afgøre, om patienten vendte tilbage til klinikken til opfølgningsbesøg.
|
12 uger efter intervention
|
|
Opnået ønsket præventionsmetode
Tidsramme: 12 uger efter intervention
|
Vil bruge ambulant EMR til at afgøre, om patienten har modtaget sin ønskede præventionsmetode.
|
12 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Finer LB, Zolna MR. Unintended pregnancy in the United States: incidence and disparities, 2006. Contraception. 2011 Nov;84(5):478-85. doi: 10.1016/j.contraception.2011.07.013. Epub 2011 Aug 24.
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Jones J, Mosher W, Daniels K. Current contraceptive use in the United States, 2006-2010, and changes in patterns of use since 1995. Natl Health Stat Report. 2012 Oct 18;(60):1-25.
- Peipert JF, Zhao Q, Allsworth JE, Petrosky E, Madden T, Eisenberg D, Secura G. Continuation and satisfaction of reversible contraception. Obstet Gynecol. 2011 May;117(5):1105-1113. doi: 10.1097/AOG.0b013e31821188ad.
- Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Mullersman JL, Peipert JF. The Contraceptive CHOICE Project: reducing barriers to long-acting reversible contraception. Am J Obstet Gynecol. 2010 Aug;203(2):115.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.017. Epub 2010 Jun 11.
- Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A, Kafury-Goeta AC. Effects of birth spacing on maternal health: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2007 Apr;196(4):297-308. doi: 10.1016/j.ajog.2006.05.055.
- Thiel de Bocanegra H, Chang R, Howell M, Darney P. Interpregnancy intervals: impact of postpartum contraceptive effectiveness and coverage. Am J Obstet Gynecol. 2014 Apr;210(4):311.e1-311.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.12.020. Epub 2013 Dec 13.
- Rose SB, Lawton BA. Impact of long-acting reversible contraception on return for repeat abortion. Am J Obstet Gynecol. 2012 Jan;206(1):37.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2011.06.102. Epub 2011 Jul 13.
- Madden T, Mullersman JL, Omvig KJ, Secura GM, Peipert JF. Structured contraceptive counseling provided by the Contraceptive CHOICE Project. Contraception. 2013 Aug;88(2):243-9. doi: 10.1016/j.contraception.2012.07.015. Epub 2012 Sep 5.
- Finer LB, Jerman J, Kavanaugh ML. Changes in use of long-acting contraceptive methods in the United States, 2007-2009. Fertil Steril. 2012 Oct;98(4):893-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.06.027. Epub 2012 Jul 13.
- Randel A. Guidelines for the use of long-acting reversible contraceptives. Am Fam Physician. 2012 Feb 15;85(4):403-4. No abstract available.
- Zuckerman B, Nathan S, Mate K. Preventing unintended pregnancy: a pediatric opportunity. Pediatrics. 2014 Feb;133(2):181-3. doi: 10.1542/peds.2013-1147. Epub 2014 Jan 27. No abstract available.
- American Academy of Pediatrics Committee on Adolescence: Contraception and adolescents. Pediatrics. 1990 Jul;86(1):134-8. No abstract available.
- Cwiak C, Gellasch T, Zieman M. Peripartum contraceptive attitudes and practices. Contraception. 2004 Nov;70(5):383-6. doi: 10.1016/j.contraception.2004.05.010.
- Hladky KJ, Allsworth JE, Madden T, Secura GM, Peipert JF. Women's knowledge about intrauterine contraception. Obstet Gynecol. 2011 Jan;117(1):48-54. doi: 10.1097/AOG.0b013e318202b4c9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2015
Først opslået (Skøn)
5. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-14-40
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .