Poradnictwo antykoncepcyjne w okresie poporodowym
30 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University Hospitals Cleveland Medical Center
Jest to prospektywne randomizowane badanie kontrolne, w którym proponujemy interwencję bezpośrednio po porodzie w celu edukowania kobiet o możliwościach antykoncepcji, w szczególności metodach odwracalnej antykoncepcji długo działającej (LARC), w celu zwiększenia liczby kobiet, które wybierają metodę LARC .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwalifikujące się uczestniczki zostaną zidentyfikowane w okresie poporodowym i zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup.
Grupa kontrolna otrzyma standardowe poradnictwo antykoncepcyjne, które obejmuje poradnictwo prenatalne, które otrzymała, jak również informacje od pielęgniarki, która odwiedza je w okresie poporodowym.
Grupa interwencyjna otrzyma również standardowe porady dotyczące antykoncepcji, ale obejrzy także 10-minutowy film stworzony w ramach projektu CHOICE, który zawiera porady dotyczące różnych opcji antykoncepcji.
Obie grupy wypełnią kwestionariusz przedinterwencyjny, jak również kwestionariusz pointerwencyjny 24 godziny później.
Podstawowym rezultatem będzie wybór rodzaju antykoncepcji przez każdą kobietę.
Do drugorzędnych wyników będzie należało ustalenie, czy kobiety zgłaszają się na wizyty poporodowe, a także czy otrzymują wybraną przez siebie metodę antykoncepcji na sali poporodowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
179
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety rodzące w Szpitalach Uniwersyteckich Case Medical Center
- Pacjentka Centrum Zdrowia Kobiet
- Kobiety rodzące tylko jedno dziecko
- Kobiety otrzymujące porady dotyczące antykoncepcji od pielęgniarki, która opiekuje się oddziałem poporodowym
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie powikłania noworodkowe w czasie porodu (śmierć noworodka, przyjęcie noworodka na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU), z wyjątkiem przypadków zapalenia błon płodowych i błon płodowych)
- Ciężkie powikłania położnicze w czasie porodu (pacjentka wymagająca opieki na oddziale intensywnej terapii, pacjentka wymagająca histerektomii w czasie porodu)
- Poród przedwczesny <34 tyg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjentki otrzymają aktualne standardowe porady dotyczące antykoncepcji poporodowej.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjentki otrzymają aktualne standardowe porady dotyczące antykoncepcji poporodowej i zostaną wyświetlone 10-minutowe wideo z projektu CHOICE, które przedstawia różne opcje antykoncepcji
|
patrz opis interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybór metody antykoncepcji
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
|
Zostaną uzyskane za pomocą kwestionariusza.
|
24 godziny po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót do kliniki na wizytę poporodową
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
|
Użyje ambulatoryjnej elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) w celu ustalenia, czy pacjent wrócił do kliniki na wizytę kontrolną.
|
12 tygodni po interwencji
|
|
Uzyskano pożądaną metodę antykoncepcji
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
|
Użyje ambulatoryjnej EMR w celu ustalenia, czy pacjentka otrzymała pożądaną metodę antykoncepcji.
|
12 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Finer LB, Zolna MR. Unintended pregnancy in the United States: incidence and disparities, 2006. Contraception. 2011 Nov;84(5):478-85. doi: 10.1016/j.contraception.2011.07.013. Epub 2011 Aug 24.
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Jones J, Mosher W, Daniels K. Current contraceptive use in the United States, 2006-2010, and changes in patterns of use since 1995. Natl Health Stat Report. 2012 Oct 18;(60):1-25.
- Peipert JF, Zhao Q, Allsworth JE, Petrosky E, Madden T, Eisenberg D, Secura G. Continuation and satisfaction of reversible contraception. Obstet Gynecol. 2011 May;117(5):1105-1113. doi: 10.1097/AOG.0b013e31821188ad.
- Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Mullersman JL, Peipert JF. The Contraceptive CHOICE Project: reducing barriers to long-acting reversible contraception. Am J Obstet Gynecol. 2010 Aug;203(2):115.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.017. Epub 2010 Jun 11.
- Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A, Kafury-Goeta AC. Effects of birth spacing on maternal health: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2007 Apr;196(4):297-308. doi: 10.1016/j.ajog.2006.05.055.
- Thiel de Bocanegra H, Chang R, Howell M, Darney P. Interpregnancy intervals: impact of postpartum contraceptive effectiveness and coverage. Am J Obstet Gynecol. 2014 Apr;210(4):311.e1-311.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.12.020. Epub 2013 Dec 13.
- Rose SB, Lawton BA. Impact of long-acting reversible contraception on return for repeat abortion. Am J Obstet Gynecol. 2012 Jan;206(1):37.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2011.06.102. Epub 2011 Jul 13.
- Madden T, Mullersman JL, Omvig KJ, Secura GM, Peipert JF. Structured contraceptive counseling provided by the Contraceptive CHOICE Project. Contraception. 2013 Aug;88(2):243-9. doi: 10.1016/j.contraception.2012.07.015. Epub 2012 Sep 5.
- Finer LB, Jerman J, Kavanaugh ML. Changes in use of long-acting contraceptive methods in the United States, 2007-2009. Fertil Steril. 2012 Oct;98(4):893-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.06.027. Epub 2012 Jul 13.
- Randel A. Guidelines for the use of long-acting reversible contraceptives. Am Fam Physician. 2012 Feb 15;85(4):403-4. No abstract available.
- Zuckerman B, Nathan S, Mate K. Preventing unintended pregnancy: a pediatric opportunity. Pediatrics. 2014 Feb;133(2):181-3. doi: 10.1542/peds.2013-1147. Epub 2014 Jan 27. No abstract available.
- American Academy of Pediatrics Committee on Adolescence: Contraception and adolescents. Pediatrics. 1990 Jul;86(1):134-8. No abstract available.
- Cwiak C, Gellasch T, Zieman M. Peripartum contraceptive attitudes and practices. Contraception. 2004 Nov;70(5):383-6. doi: 10.1016/j.contraception.2004.05.010.
- Hladky KJ, Allsworth JE, Madden T, Secura GM, Peipert JF. Women's knowledge about intrauterine contraception. Obstet Gynecol. 2011 Jan;117(1):48-54. doi: 10.1097/AOG.0b013e318202b4c9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-14-40
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poradnictwo antykoncepcyjne po porodzie
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoAktywny, nie rekrutującyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone