Maximal Distance for Successful Supraclavicular Block
12. května 2015 aktualizováno: Dr trabelsi walid, Tunisian Military Hospital
The Maximum Effective Needle-to-Nerve Distance for Anesthetic Ultrasound-Guided Supraclavicular Brachial Plexus Block
The achievement of peripheral nerve block requires several needle passes, with each of them being at risk of causing nerve injury either by direct trauma or intraneural injection even with the use of the ultrasound.
The ultrasound guided supraclavicular brachial plexus block is known to be at risk of pneumothorax and / or nerve injury.
This study is designed to determine the maximal effective distance away from the nerve for the injection to be effective.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
44
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients undergoing upper limb surgery surgery (hand, forearm, elbow)
Popis
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I-III
- 18-85 years of age, inclusive
- surgery less than 3 hours
Exclusion Criteria:
- contraindications to brachial plexus block (e.g., allergy to local anesthetics, coagulopathy, malignancy or infection in the area)
- existing neurological deficit in the area to be blocked
- pregnancy
- history of neck surgery or radiotherapy
- inability to understand the informed consent and demands of the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Success of the ultrasound guided supraclavicular block at 30 minutes after injection at a specific distance of the needle tip from the outer sheeth of the nerve
Časové okno: 30 minutes
|
30 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
•The onset time of sensory and motor block
Časové okno: the block success will be assessed for each patient every 5 min for 30 mins in the operating room beginning when the needle exits the skin
|
the block success will be assessed for each patient every 5 min for 30 mins in the operating room beginning when the needle exits the skin
|
|
The proportion of inadequate and failed blocks.
Časové okno: the block success will be assessed for each patient every 5 min for 30 mins in the operating room beginning when the needle exits the skin
|
the block success will be assessed for each patient every 5 min for 30 mins in the operating room beginning when the needle exits the skin
|
|
The presence of other complications such as hematoma, infection, pneumothorax.
Časové okno: up to 48 hours post operative.
|
up to 48 hours post operative.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TunisianMH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .