- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02383134
Maximal Distance for Successful Supraclavicular Block
The Maximum Effective Needle-to-Nerve Distance for Anesthetic Ultrasound-Guided Supraclavicular Brachial Plexus Block
The achievement of peripheral nerve block requires several needle passes, with each of them being at risk of causing nerve injury either by direct trauma or intraneural injection even with the use of the ultrasound.
The ultrasound guided supraclavicular brachial plexus block is known to be at risk of pneumothorax and / or nerve injury.
This study is designed to determine the maximal effective distance away from the nerve for the injection to be effective.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I-III
- 18-85 years of age, inclusive
- surgery less than 3 hours
Exclusion Criteria:
- contraindications to brachial plexus block (e.g., allergy to local anesthetics, coagulopathy, malignancy or infection in the area)
- existing neurological deficit in the area to be blocked
- pregnancy
- history of neck surgery or radiotherapy
- inability to understand the informed consent and demands of the study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Success of the ultrasound guided supraclavicular block at 30 minutes after injection at a specific distance of the needle tip from the outer sheeth of the nerve
Lasso di tempo: 30 minutes
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30 minutes
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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•The onset time of sensory and motor block
Lasso di tempo: the block success will be assessed for each patient every 5 min for 30 mins in the operating room beginning when the needle exits the skin
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the block success will be assessed for each patient every 5 min for 30 mins in the operating room beginning when the needle exits the skin
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The proportion of inadequate and failed blocks.
Lasso di tempo: the block success will be assessed for each patient every 5 min for 30 mins in the operating room beginning when the needle exits the skin
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the block success will be assessed for each patient every 5 min for 30 mins in the operating room beginning when the needle exits the skin
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The presence of other complications such as hematoma, infection, pneumothorax.
Lasso di tempo: up to 48 hours post operative.
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up to 48 hours post operative.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TunisianMH
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