- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02383134
Maximal Distance for Successful Supraclavicular Block
The Maximum Effective Needle-to-Nerve Distance for Anesthetic Ultrasound-Guided Supraclavicular Brachial Plexus Block
The achievement of peripheral nerve block requires several needle passes, with each of them being at risk of causing nerve injury either by direct trauma or intraneural injection even with the use of the ultrasound.
The ultrasound guided supraclavicular brachial plexus block is known to be at risk of pneumothorax and / or nerve injury.
This study is designed to determine the maximal effective distance away from the nerve for the injection to be effective.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I-III
- 18-85 years of age, inclusive
- surgery less than 3 hours
Exclusion Criteria:
- contraindications to brachial plexus block (e.g., allergy to local anesthetics, coagulopathy, malignancy or infection in the area)
- existing neurological deficit in the area to be blocked
- pregnancy
- history of neck surgery or radiotherapy
- inability to understand the informed consent and demands of the study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Success of the ultrasound guided supraclavicular block at 30 minutes after injection at a specific distance of the needle tip from the outer sheeth of the nerve
Prazo: 30 minutes
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30 minutes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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•The onset time of sensory and motor block
Prazo: the block success will be assessed for each patient every 5 min for 30 mins in the operating room beginning when the needle exits the skin
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the block success will be assessed for each patient every 5 min for 30 mins in the operating room beginning when the needle exits the skin
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The proportion of inadequate and failed blocks.
Prazo: the block success will be assessed for each patient every 5 min for 30 mins in the operating room beginning when the needle exits the skin
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the block success will be assessed for each patient every 5 min for 30 mins in the operating room beginning when the needle exits the skin
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The presence of other complications such as hematoma, infection, pneumothorax.
Prazo: up to 48 hours post operative.
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up to 48 hours post operative.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TunisianMH
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