- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02383134
Maximal Distance for Successful Supraclavicular Block
The Maximum Effective Needle-to-Nerve Distance for Anesthetic Ultrasound-Guided Supraclavicular Brachial Plexus Block
The achievement of peripheral nerve block requires several needle passes, with each of them being at risk of causing nerve injury either by direct trauma or intraneural injection even with the use of the ultrasound.
The ultrasound guided supraclavicular brachial plexus block is known to be at risk of pneumothorax and / or nerve injury.
This study is designed to determine the maximal effective distance away from the nerve for the injection to be effective.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I-III
- 18-85 years of age, inclusive
- surgery less than 3 hours
Exclusion Criteria:
- contraindications to brachial plexus block (e.g., allergy to local anesthetics, coagulopathy, malignancy or infection in the area)
- existing neurological deficit in the area to be blocked
- pregnancy
- history of neck surgery or radiotherapy
- inability to understand the informed consent and demands of the study
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Success of the ultrasound guided supraclavicular block at 30 minutes after injection at a specific distance of the needle tip from the outer sheeth of the nerve
Tijdsspanne: 30 minutes
|
30 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
•The onset time of sensory and motor block
Tijdsspanne: the block success will be assessed for each patient every 5 min for 30 mins in the operating room beginning when the needle exits the skin
|
the block success will be assessed for each patient every 5 min for 30 mins in the operating room beginning when the needle exits the skin
|
|
The proportion of inadequate and failed blocks.
Tijdsspanne: the block success will be assessed for each patient every 5 min for 30 mins in the operating room beginning when the needle exits the skin
|
the block success will be assessed for each patient every 5 min for 30 mins in the operating room beginning when the needle exits the skin
|
|
The presence of other complications such as hematoma, infection, pneumothorax.
Tijdsspanne: up to 48 hours post operative.
|
up to 48 hours post operative.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TunisianMH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .